康哲藥業攜手新交所 共話新興市場產業國際化與醫藥出海新範式

2025年7月15日，值此康哲藥業控股有限公司（“康哲藥業”或“集團”）成功於新加坡交易所（“新交所”）主板二次上市之際，由新交所與康哲藥業聯合主辦的“新加坡及新興市場醫藥產業發展論壇暨康哲藥業新交所二次上市答謝晚宴”在集團位於新加坡大士的CDMO生產工廠PharmaGend盛大舉行。

活動匯聚了近150位來自當地政府機構、跨國藥企、創新生物藥企、頂尖投資機構及醫藥行業的領軍人物與意見領袖。與會嘉賓圍繞新加坡及亞太新興市場醫藥產業發展、中國創新藥的破局與出海、創新藥企國際化發展戰略選擇、商業化路徑及生態協同，通過多場精彩的主題報告與圓桌對話，展開了深度交流與思想碰撞。

活動伊始，新交所高級總監/大中華區資本市場主管謝採含女士、新加坡經濟發展局醫療大健康司副司長/中國事務部副司何欣倩女士發表開幕致辭。隨後，中國銀河證券新加坡投資銀行業務主管符祥聖先生、L.E.K.（艾意凱諮詢）亞洲醫療保健合夥人Shriharsha Sarkar先生、新加坡科技研究局高級總監Kah Yean Neo女士進行了主旨演講。

新興市場：全球醫藥產業新增長極

根據 IQVIA 預測，2028年亞太、印度、非洲 & 中東、拉丁美洲四大新興市場經濟體醫藥市場規模合計有望達 3360-3840 億美元，體量與西歐整體醫藥市場規模 2028 年預計的 4100 億美元接近。新加坡具備面向東南亞、中東及更廣闊新興市場的區位與制度優勢，正逐步成為全球資本與創新力量匯聚的高地。而隨着東南亞多國傳統依賴第三方物流（3PL）的分銷體系正在逐步被融合更強商業化能力與授權合作策略的新模式所取代，構建具有競爭力的產品組合，配備具備深厚本地市場經驗的強大銷售團隊，或建立本地化生產製造能力，被一致認為是在東南亞等新興市場實現可持續的商業化成功至關重要的戰略優勢。

康哲之道：打造中新雙樞紐，全鏈發展的創新藥企

康哲藥業在中國市場積累了豐富的差異化品種資源和成熟的商業化能力，康哲藥業主席兼行政總裁、總裁 林剛先生髮表主旨演講並表示：如今，集團正加快將戰略視野拓展至全亞太市場，以中國市場為根基、以新加坡為亞太樞紐，通過“研-產-銷-投”全鏈條佈局驅動創新，推動向“產業資源全球化配置”的升維，為全球患者提供高品質醫藥產品和服務。

本次活動中，集團產業國際化業務集羣首次集體亮相，憑藉前瞻性的全產業鏈佈局，康哲藥業正引領中國醫藥企業出海新範式：

PharmaGend 工廠成立於2023年，致力於成為東南亞地區最大、最值得信賴的CMO/CDMO企業，擁有生產場地約3萬平方米，片劑、膠囊等固體劑型生產線，已通過美國FDA和新加坡HSA的雙重認證，具備面向全球輸出的高質量藥品製造能力。未來計劃進一步建設注射劑、軟膏劑、鼻噴劑等生產線。

*Rxilient（康聯達）*成立於2021年，由專業、經驗豐富的本土化團隊運營，並已搭建BD、註冊、市場推廣、銷售等體系，憑藉獨特的本地專業經驗和優勢，可助力全球醫藥創新產品進入東南亞及中東新興市場。已在東南亞、港澳台地區、中東累計提交了近20款藥品和醫療器械的上市申請，覆蓋皮膚科、眼科、腫瘤、自身免疫、中樞神經等疾病領域。

CMS R&D研究院於2024年設立，已經佈局十餘款處於早期研發階段的創新藥，充分依託中國成熟的早期研發與臨牀資源，實現“中國速度+全球標準”同步，將更多中國創新藥推向國際化。

HiGend成立於2025年，採用“中心輻射”模式，在康哲藥業生態體系的基礎上，致力於打造一個生物醫藥早期創新產品的全球孵化平台，加速創新藥物的全球研發與落地，提升國際化創新轉化效率。

接下來，三場圓桌對話的相繼展開，構建了一個產業和資本的深度交流平台，共話新興市場背景下醫藥出海的未來。

挑戰與超越：源自組織與戰略的長期主義力量

今日的新興市場與20年前的中國市場有諸多相似之處，正處於醫藥需求加速釋放的關鍵時期，構成了中長期結構性機遇。首場對話中，康哲藥業核心業務管理層與合作伙伴Pharma Stulln GmbH總經理Karl Luschmann先生、Incyte中國區總經理殷冬良先生等共同回顧了施圖倫滴眼液逐年高速增長，及重磅處方藥蘆可替尼乳膏從合作簽署到遞交中國和新加坡等上市申請的全歷程，集團憑藉成熟的臨牀開發經驗與能力，被驗證的商業化能力，不斷革新的商業化模式，合規的運營體系及高效執行力，贏得了合作伙伴的高度認可與信賴，並將進一步攜手將優勢外溢到新興市場。

破局出海：中國創新藥企開拓新興市場的多元探索

第二場對話中西藏藥業、寧丹新藥、麥濟生物、景澤生物等與康哲藥業深度合作的知名中國創新藥企代表就“探索新興市場的商業化路徑”等議題進行了深入探討：中國藥企過去三年通過License-out所獲得的首付款已突破百億美元，但絕大多數交易仍集中於歐美為首的成熟市場，未來增長的新引擎或將轉向東南亞、中東和拉美等新興市場。因此，創新藥企國際化佈局應深度融入產品的管線制定週期中，並積極探索新興市場與成熟市場的同步申報策略，尋求具備全產業鏈能力的合作伙伴，一站式高效推動產品商業化落地，為提升優質醫療在更廣闊區域的可及性帶來更高效的可能。

揚帆起航：醫藥出海到新興市場

第三場對話由君聯資本董事總經理洪坦先生主持，與多名知名券商醫藥研究負責人與投資機構代表圍繞創新藥產品出海和產業出海進行了洞察分享：當前中國醫藥產業正處於邁向國際市場拓展的戰略機遇期，知識產權（IP）授權模式已初步驗證了中國創新的全球競爭力，但對於大多數本土藥企而言，這一過程仍停留在“單點突破”階段。若要實現從“一次性授權”到“永續深耕”的跨越，把偶發的授權收益轉化為長期的品牌與價值鏈掌控力，需將研、產、銷三大核心體系國際化，構建可複製、可擴張、可持續的國際產業閉環。

論壇的聚光燈雖已熄滅，但凝聚的共識如燈塔般照亮前路：東南亞、中東等新興市場正成為全球醫藥產業下一個目的地，而康哲藥業構築的“研、產、銷、投”全鏈條本地化架構已為產業化出海鋪路架橋，建構通途。集團願攜手全球創新者、監管機構與資本力量，助力更多中國和全球創新藥落地新興市場，惠及全球患者。