我國新藥好藥呈現快速增長態勢：這些患者迎來臨牀急需用藥新選擇

央視網消息 ：國家藥監局最新統計顯示，我國上半年批准創新藥43個，同比增長59%，接近2024年批准創新藥48個的全年數量。

國家藥監局藥品註冊管理司司長 楊霆： 創新藥近年來持續獲批上市，數量增長，反映出從2018年以來我國藥品審評審批改革取得的成果，也是我們政策紅利的兑現。

據瞭解，我國2018年啓動藥品審評審批改革，提高審評審批標準，從研發前端到審評末端全流程加快創新藥上市，尤其是臨牀急需新藥。今年上半年我國創新藥獲批數量同比增長59%，源於改革政策精準發力、效能提升。

我國新藥好藥呈現快速增長態勢

通過藥品審評審批改革，我國新藥好藥呈現快速增長態勢，那麼，今年上半年新批准的創新藥有哪些突破？哪些患者新增臨牀急需用藥的選擇？

國家藥監局藥品註冊管理司司長 楊霆： 今年上半年我們一共批准了43款創新藥上市，已經接近了去年全年48個創新藥上市的水平，其中有很多都是腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療的藥物，比如我們批准了國內首款基因治療產品，用於血友病B基因治療，另外我們還批准了一個罕見病的藥物用於免疫代謝疾病的治療。

楊霆告訴記者，今年上半年獲批的新藥中，有不少社會高度關注的“明星”產品，包括我國首款幹細胞治療藥品、抗甲流新藥、罕見病治療藥物等，為患者臨牀急需提供新的治療選擇。

國家藥監局藥品註冊管理司司長 楊霆 ：國家藥監局也是高度重視罕見病藥物和兒童藥物的研發，相繼推出了罕見病藥物研發審批的關愛計劃和兒童藥物研發審批的星光計劃。對於這類藥物實行優先水平審批。2025年我們一共批准了70個兒童藥，21個罕見病藥，其中我們在5月份批准了一款藥很具有代表性，它既是罕見病藥，又是兒童藥，既是成人的組織細胞瘤的治療藥物，又是兒童患者的神經纖維瘤的治療藥物。

近年來，中國醫藥創新展現出強勁的上升勢頭，正從“跟跑”向“並跑”甚至部分領域“領跑”加速邁進。

國家藥監局藥品註冊管理司司長 楊霆 ：在研發管線方面，中國目前創新藥的研發管線佔到了全球的大約1/4，在臨牀實驗上我們每年有大概3000個項目正在開展臨牀實驗，這都在世界上居於前列。