不再錨定最低價 國家藥品集採明確反內卷

記者 陳澄 楊霞

7月24日，在國新辦新聞發佈會上，國家醫療保障局副局長施子海在回應記者提問時表示，近期第11批集採工作已經啓動，國家醫保局研究優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算“錨點”，不再簡單地以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，要公開説明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。

業內人士認為，此次規則調整，意味着中國藥品集採進入了“質價平衡”的新階段，對於醫藥行業更加健康發展有風向標作用。

從價格轉向價值

發佈會上，施子海表示，藥品價格是社會各方面廣為關注的一個重大問題。目前，除了麻醉和第一類精神藥品執行政府指導價以外，其他藥品都是由企業自主定價，通過市場競爭形成。但實踐中發現，一些企業濫用自主定價權。國家醫保局堅持市場決定價格的改革方向，尊重企業自主定價權，同時更好發揮政府作用，提升藥品價格治理能力，維護正常的市場秩序。

集採藥品的價格波動曾引發各界爭議。今年3月17日，上海陽光采購網公告稱，間苯三酚注射液相關企業四川海夢智森生物製藥有限公司（以下簡稱“海夢智森”）和四川太極製藥有限公司（以下簡稱“四川太極”）被罰。此前，在第10批國採競價現場，海夢智森（委託四川太極生產）報出0.22元/支的低價，相較最高限價降幅超九成，相較第二順位企業0.44元/支的報價，降幅同樣高達50%，引發市場極大爭議。

“此次優化價差的計算‘錨點’，後續應該不會出現此類爭議事件，醫藥行業也將從‘價格戰’轉向‘價值導向’，對行業生態，尤其是我們這樣的創新藥企，也將產生深遠影響。有助於防止非理性競爭，從拼價格轉向拼質量，推動資源向高質量仿製藥和創新藥傾斜，加速產業升級。”南京一家創新藥企相關負責人告訴記者，目前公司有兩款新藥正處於臨牀階段，更加健康的行業生態堅定了公司加大研發投入的信心。

浙江一家藥企相關負責人則向記者表示，不再簡單地以最低報價作為參考，消除了唯低價中標的可能性，對公司涉及集採產品是重大利好。“我判斷，已經集採過的應該不會改變，而即將到來的第11批集採中，我們將根據公司相關產品成本情況進行合理報價。”該負責人説。

“規則優化對研發能力深厚、產品梯隊完善、質量管控嚴格且供應保障紮實的企業將形成長期利好，將有力助推醫藥行業的結構優化升級，促進高質量發展。”華東醫藥相關人士表示，公司一直堅持以臨牀價值為導向，深耕創新研發與質量體系建設。新政策下，公司將積極響應，憑藉長期積累的創新實力、卓越的質量和供應保障能力，為患者提供更優質的產品和服務，推動行業可持續健康發展。

二級市場積極回應

據瞭解，在此次發佈會之前，7月15日，國家組織藥品聯合採購辦公室正式啓動第11批藥品集採工作，相應的集採優化措施也同步提出。

資本市場對集採政策調整反應迅速，多家仿製藥企股價上漲。化藥板塊7月15日以來快速走強，截至7月24日累計上漲近5%，跑贏上證指數近3個百分點。仿製藥企一品紅7月15日以來最高上漲近40%，奧賽康股價也創下近十年新高。

國信證券醫藥行業分析師杜藝在接受記者採訪時表示，不再簡單以最低報價作為參考的集採優化措施，整體利好醫藥行業。“新的舉措大概率會給企業留有一定的利潤空間，不用以負毛利博取訂單。而且，之前集採中，過低的報價可能使企業無法保證產品質量，比如聽説有企業申報的原料和正式生產批次的原料不同，最終產品的有效成分含量、活性，以及品質難以保證。希望政策出來以後，這種現象能夠減少。”杜藝告訴記者，還希望監管能夠落實配套政策。比如，加大檢查覆蓋、嚴格規範仿製藥審查、靈活控制採購量的同時，兼顧民眾購買集採藥物的意願，既保障民眾選擇原研藥或其它藥物的權利，又監督醫療機構對於集採藥物之外其它藥物採購的利益交易。

華大共贏合夥人王磊表示，集採優化政策很合理，重療效前提下最優價格方案，而不是最低。這樣可以防止藥企低價圍標，另外也有利於仿製藥企業的龍頭企業強者更強。興業證券黃瀚洋也認為，新規則對行業的影響肯定是正面的，更能保障質量，對後續集採品種利潤率也是邊際向好。

中信建投證券認為，新的規則有助於科學引導企業從“低價競爭”往“質量競爭+成本控制+合理利潤”的方向轉變，進而促進國內仿製藥市場生態圈健康發展，更大程度上保障人民羣眾的用藥需求。

部分賽道降價影響已出清

2018年以來，國家層面已經開展了10批藥品集採，覆蓋了435種藥品；地方也相繼開展了省級和省際聯盟集採，形成了協同補充的格局。業內人士認為，集採是治理價格虛高的有效途徑，推動了行業秩序逐步規範，降低了羣眾用藥負擔，促進羣眾用藥質量和可及性的整體提升。截至目前，國家醫保局在10批集採中已累計節省醫保基金4400億元左右。

進入集採的藥品和耗材價格往往會有較大降幅。據公開數據顯示，藥品國家集採前九批平均降幅為55%，降價區間維持在50%至60%。第10批集採未公佈平均降幅，據米內網不完全統計，中選結果中超過50個藥品降幅超90%。除了藥品外，醫用耗材國採也經歷五年時間，先後有心臟支架、人工關節、脊柱耗材、人工耳蝸等產品大幅降價。

國元證券認為，當前，集採範圍已拓展至化藥注射劑、中成藥、中藥配方顆粒和IVD器械耗材等多個不同的領域，且仍在持續加速推進，生物類似藥、化學發光等領域未來也將逐步納入集採範圍。隨着集採的快速推進，目前部分細分賽道的降價影響已經出清。

集採在降低藥品價格的同時，也給藥企帶來了不同的機遇和挑戰。部分仿製藥企開始積極轉型，開啓仿創結合的新徵途，如石藥集團、麗珠集團均在創新藥領域取得不錯的成績。也有部分企業藉助集採迅速擴大市場份額，如甘李藥業產品自2022年進入集採後價格下跌，當年公司業績出現上市以來首次虧損。2023年受集採中標結果落地執行影響，公司藉助獲得的集採價格優勢和近萬家的新准入醫院機遇，快速擴大市場份額，當年營收同比增52.31%，淨利潤扭虧為盈達到3.4億元。2024年在國內市場新一輪集採中，公司產品均實現一定程度的價格回調，推動營收持續增長。

而隨着第11批集採工作於近期正式啓動，除不再簡單地以最低價作為參考外，“新集採”還推出了更多舉措，包括醫生可按藥品品牌報量、提高投標資質門檻、強化質量監管等，均是按照“穩臨牀、保質量、防圍標、反內卷”的原則，回應社會關切，以保障患者能用上質量高、療效好的仿製藥。比如，“新集採”提高了生產質量考察要求，將原來的“投標藥品”2年內不違反藥品GMP要求，擴展到“投標藥品的生產線”2年內不違反藥品GMP要求。