三家化妝品公司生產質量管理體系存在嚴重缺陷 被責令暫停生產

國家藥監局今天發佈通告，哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司、和世生物科技（重慶）有限公司、蔻絲芙國際貿易（深圳）有限公司，飛行檢查發現這三家企業生產質量管理體系存在嚴重缺陷，違反《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規範》等有關規定。

哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司

在質量保證與控制方面存在未有效執行記錄管理制度、檢驗管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在不同潔淨級別的區域未保持相應壓差、未有效執行生產設備管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未有效執行物料供應商遴選制度、未按規定貯存物料、未按要求對工藝用水水質定期監測等問題；在生產過程管理方面存在未按規定執行產品放行管理制度等問題。

和世生物科技（重慶）有限公司

在機構與人員方面存在質量管理部門負責人未有效履職等問題；在生產過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術要求生產產品等問題。

蔻絲芙國際貿易（深圳）有限公司

在機構與人員方面存在質量安全負責人未有效履職等問題；在質量保證與控制方面存在未按要求執行質量管理體系自查制度、留樣管理制度等問題；在生產過程管理方面存在未按要求執行產品放行管理制度等問題；在委託生產管理方面存在未按要求對受託生產企業生產活動進行監督等問題；在產品銷售管理方面存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。

國家藥監局要求黑龍江省、廣東省、重慶市藥監局依法查處這三家企業涉嫌違法行為，目前已對這三家企業立案調查，並責令相關企業暫停生產、經營，對存在的問題進行整改，在企業完成全面整改並經省級藥監局檢查確認前，不得恢復經營。

（總枱央視記者 張芸）