更貼近患者！藥品集採新規則發佈

435種藥品——7年來，國家“團購藥品”讓老百姓藥盒裏不僅裝着質優價宜的常用藥、救命藥，更裝着實實在在的民生保障。

9月20日，第十一批國家組織藥品集採規則對外發布，諸多細節可圈可點：不再簡單選用最低報價、新增“復活”機會、對投標企業新增3條資質要求……

不難看出，這次調整旨在為藥企、醫院、患者之間搭建精準對接的“供需橋樑”，推動用藥保障與行業發展的雙向平衡。

——穩臨牀，讓供給與需求更匹配。

超4.6萬家醫療機構參與新一批國家藥品集採的報量，其中近80%的報量具體到了所需品牌。

“這意味着藥品供應與臨牀需求的匹配度將進一步提高，臨牀用藥的連續性將更加穩定。”首都醫科大學國家醫保研究院院長助理蔣昌松説。

一般情況下，醫療機構報量的80%作為約定採購量。此次，部分特殊品種將適當降低約定採購量，如糖皮質激素類藥物、抗菌藥物、限適應症報量藥品、重點監控藥品等帶量比例下降為60%至70%。

值得注意的是，今年新增了未入圍企業“復活”機會，如果醫療機構對某種藥品需求量大、企業報價未入圍，而該企業能接受入圍企業的中選價格，就有機會中選。

新規則調整後，小規格的口服溶液、幹混懸劑等兒童適宜劑型價格將有所放寬，鼓勵兒童用藥小規格供應，讓小朋友們吃藥更方便、更安全。

——保質量，守好藥品集採底線。

此次調整提高了投標企業的質量“門檻”。

根據規則，投標企業或其委託生產企業，要有2年以上同類劑型生產經驗；投標藥品的生產線通過藥品生產質量管理規範（GMP）符合性檢查，且2年內未發生過違反GMP的情況。

“對投標資質的‘加碼升級’，是為了更加完整地反映企業質控能力，更好為患者負責。”國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤説。

當企業報價相同時，醫療機構報量多或未發生生產工藝、原料藥、重要輔料等重大變更的企業優先中選。

——防圍標，破除“小團體”利益。

業內人士認為，圍標行為不只是影響一兩個藥品中選價格高低虛實，更是對集採製度與民生利益的侵蝕。

規則明確，對於在股權、管理、註冊批件轉讓、委託生產等方面存在緊密聯繫的企業，投標時視為1家；對於圍標串標企業，除了列入“違規名單”外，還將根據醫藥價格和招採信用評價制度，按最嚴格規定頂格處置。

此次規則創新引入“首告從寬”機制，對於首個提供圍標線索及有效證據的企業，以及圍標事件調查過程中首個主動承認參與圍標的企業，可依法依規從寬處理。這將進一步破除圍標企業間的利益同盟。

——反內卷，旗幟鮮明反對過度競爭。

為避免個別企業的超低價干擾正常競爭，規則新增了多項內容：最低價低於入圍均價50%時，以入圍均價50%作為價差控制“錨點”；對於口服固體制劑小於等於0.1元、小容量注射劑小於等於1元等，設置“兜底價”；每家投標企業做出不低於成本報價的承諾，報價過低的企業要對報價合理性進行解釋。

鄭頤介紹，此次集採入圍率總體穩定在60%左右，在新增復活規則的情況下，實際中選率還會再有所提升。

“這次調整充分徵求了各方意見建議，最終目的是為了讓患者能夠用上質優價宜的藥。”多次參加研討的中國藥科大學國際醫藥商學院教授路雲説。

越來越公開透明成為集採新趨勢。在實踐中不斷完善的集採規則，將以更加科學合理的設計考量，讓藥價迴歸價值，讓患者用藥安心。

策劃：陳芳

記者：彭韻佳