第六批耗材國採徵求意見稿流出，藥物塗層球囊與泌尿介入類入圍

【環球網消費綜合報道】第六批高值醫用耗材國家組織集中採購（簡稱“國採”）迎來關鍵進展。一份涵蓋藥物塗層球囊、泌尿介入兩大品類的集採徵求意見稿在業內流傳，記者從國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室（聯採辦）相關工作人員處核實，文件屬實，目前正處於徵求意見階段。值得關注的是，本次集採首次引入“錨點價”機制，並延續“穩臨牀、保質量、防圍標、反內卷”的12字方針，標誌着耗材集採從“卷價格”向“拼質量”的良性競爭進一步深化。

圈定兩大剛需品類，採購規則更趨精細

根據徵求意見稿，本輪集採範圍聚焦藥物塗層球囊與泌尿介入兩大類。其中，藥物塗層球囊細分為冠狀動脈及外周血管用等，覆蓋範圍全面；泌尿介入類則精簡至輸尿管導絲、取石網籃等6類臨牀使用量高、手術基礎性強的品種。

業內人士曹毅平分析，泌尿介入類從8月《通知》中的25類縮減至6類，優先篩選了“臨牀使用率近乎100%”的通路建立耗材，體現了“保基本”原則。採購量規則上，約定採購量比例從此前五批的80%～90%回調至80%，並新增“臨牀需求明顯減少可下調報量”等靈活條款，為創新技術預留了市場空間，也更貼合臨牀實際。

“錨點價”機制首次登場，劍指惡性價格競爭

本次集採首次明確了“最高有效申報價”制定標準，為穩定企業價格預期提供了清晰指引。更值得關注的是，徵求意見稿首創“錨點價”機制：以“同競價單元入圍均價的60%”與“同競價單元最低報價”二者取高值作為錨點。企業報價若低於此錨點，需提交詳細的成本構成聲明，並承諾“不低於成本報價”。

曹毅平認為，這一機制將此前的“低價中選隱秘錨點”轉變為“合理價中選”，既能有效防範圍標與惡性“內卷”，也強化了“質量優先”的核心導向，引導行業迴歸價值競爭。

中選規則更靈活，國產替代迎來新機遇

中選規則方面，本次集採延續“多重複活機制”，未中選企業可通過主動降價“復活”，大幅降低了淘汰風險。對於採購週期內的新增產品，政策為中選企業的新獲批產品及進口產品國產化提供了均等准入機會，但“須按藥監部門規定獲證”的要求也較以往更為嚴格。

在市場競爭格局上，本輪集採影響深遠。藥物塗層球囊市場國產化已初見成效，而此前由進口品牌主導的泌尿介入領域，將成為國產品牌搶佔市場的重要契機。業內普遍認為，全國集採的落地，將重塑兩大品類的市場版圖，加速國產替代進程。

隨着徵求意見稿的發佈，第六批耗材國採的規則框架逐漸清晰。在“穩臨牀、保質量”的核心導向下，“錨點價”機制與多重複活規則的創新，或將為耗材集採的良性競爭樹立新標杆。（文馨）