必貝特 ：科創板IPO今起申購 首創抗癌藥填補臨牀治療空白

中證報中證網訊（王珞）10月17日，廣州必貝特醫藥股份有限公司（以下簡稱：必貝特）啓動科創板申購，距離登陸資本市場又近了一步。

據介紹，必貝特在2025年迎來雙利好，繼6月30日全球首創HDAC/PI3Kα雙靶點抑制劑BEBT-908獲國家藥監局批准上市後，10月9日公司披露IPO招股意向書。這一進展不僅是必貝特在創新藥研發與資本市場對接上的雙線突破，更成為2025年證監會《關於深化科創板改革的八條措施》落地後，“穩妥恢復科創板第五套標準適用”政策下的典型案例。該政策明確支持“關鍵核心技術”未盈利硬科技企業上市，為像必貝特這樣長期深耕原研藥、暫未盈利但具備核心技術的創新藥企，打通了從“研發攻堅”到“資本賦能”的關鍵通道，為我國生物醫藥產業高質量發展注入新動能。

創新藥成果落地 填補臨牀治療空白

作為我國自主研發的全球首創（First-in-Class）抗腫瘤藥物，BEBT-908的獲批上市具有重要臨牀價值。該藥物用於治療至少接受過兩線系統治療的復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者，打破了該領域現有治療手段有限的困境。

公司臨牀數據顯示，在關鍵性IIb期試驗中，BEBT-908展現出顯著療效。患者中位總生存期（OS）從現有化療方案的4.0到4.7個月延長至8.8個月，獲得緩解患者的中位OS更是達到18.0個月。特別值得關注的是，在既往CAR-T治療失敗和雙抗治療失敗的患者中，ORR均超過67%，有效填補該領域亟待解決的治療空白。

安全性方面，BEBT-908的不良反應以可逆性血液學副反應為主，未發生嚴重出血或死亡事件，非血液學毒性顯著低於同類已上市藥物，總體安全性良好可控。該藥物的成功獲批，不僅體現了我國在雙靶點抗腫瘤藥物研發領域的技術突破，更為臨牀急需的難治性淋巴瘤患者帶來新的治療選擇。

資本賦能研發 管線佈局持續深化

此次在科創板成功上市，預計必貝特募集資金總額160020.00萬元，將主要用於新藥研發、生產基地建設及補充流動資金。自2022年6月IPO申請受理以來，公司歷經多輪問詢審核，其核心技術實力與研發管線價值得到監管機構認可。

招股書顯示，必貝特已構建起覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等領域的研發管線，其中已有1款1類創新藥產品BEBT-908獲批上市，BEBT-209處於III期臨牀試驗階段，BEBT-109已獲准開展III期臨牀試驗，5個產品處於I期臨牀試驗階段。

近年來，公司重點佈局新一代小核酸（siRNA）創新藥物研發，持續突破關鍵技術與知識產權壁壘，成功構建了三大具有全球自主知識產權的遞送系統，包括：GalNAc雙靶點寡核苷酸偶聯物（GDOC）遞送系統、多肽-寡核苷酸偶聯物（POC）神經元遞送系統，以及POC腎臟遞送系統。截至目前，公司已提交小核酸相關發明專利申請33項，其中7項已獲授權。

作為由“國家重大人才工程”特聘專家錢長庚教授領銜創立的創新藥企，必貝特匯聚了一批海歸博士、臨牀專家和管理人才，入選廣東“珠江人才計劃”創新創業團隊，技術實力獲得行業認可。

業內人士表示，必貝特實現創新藥獲批與科創板上市的雙重突破，既體現了我國生物醫藥企業在源頭創新領域的進步，也彰顯了資本市場對創新藥企業的支持力度。隨着募集資金到位，公司有望加速形成完整產業鏈，為我國創新藥產業高質量發展貢獻力量。