第十一批國家藥品集採開標：告別“唯低價論”，質量與競爭並重

【環球網財經綜合報道】第十一批國家組織藥品集中採購申報信息公開大會於2025年10月27日正式開標。此次集採涉及55個品種、超過400家藥企，涵蓋抗感染、抗腫瘤、糖尿病等多個關鍵治療領域。與以往不同，本次集採在規則上進行了重大優化，不再單純追求最低價中標，而是將“穩臨牀、保質量、防圍標、反內卷”作為核心原則，標誌着國家藥品集採進入更加註重質量與可持續性的新階段。

規則優化：引入“錨點價”與成本承諾，告別惡性競價

本次集採最核心的變化在於對價格規則的重塑。國家醫保局明確表示，不再簡單以最低報價作為價差控制的唯一參考，而是引入了新的“錨點”價格機制。該價格被確定為有效申報入圍企業“單位可比價”平均值的50%與最低“單位可比價”兩者中的較高值。

這一機制有效防止了個別企業報出異常低價而“熔斷”其他正常報價企業的現象，引導企業理性競爭。同時，所有投標企業均被要求承諾不低於成本報價。對於報價低於“錨點價”的企業，必須提交書面聲明，詳細解釋其成本構成，包括製造成本、期間費用和銷售利潤等，以主動回應社會對低價中選藥品質量的顧慮。

競爭格局：熱門品種“大浪淘沙”，半數企業將落選

儘管規則趨於理性，但部分市場規模大、技術成熟的品種依然面臨激烈的“淘汰賽”。數據顯示，有9個品種的競標企業數量超過20家，而根據最多入圍企業不超過10家的規則，意味着這些品種中超過一半的企業將無緣此次集採。

競爭最為激烈的是二羥丙茶鹼注射劑，該品種廣泛用於治療呼吸系統疾病，2024年國內院內市場規模達6.50億元，此次吸引了多達48家企業參與競標。緊隨其後的是頭孢唑肟注射劑和法莫替丁注射劑，競標企業數量分別達到41家和38家，兩者年銷售額分別穩定在約26億元和16.3億元，是抗生素和消化系統領域的重磅產品。

質量與供應：雙管齊下，確保“降價不降質”

在優化價格競爭的同時，本次集採對藥品質量和供應保障提出了前所未有的高要求。在質量方面，醫保局明確規定，投標藥品的上市許可持有人或受託生產企業必須具備2年以上同類型製劑的生產經驗，且藥品必須通過上市前的藥品GMP（藥品生產質量管理規範）符合性檢查，從源頭防範質量風險。

在供應保障方面，本次集採首次引入了未入圍企業的“復活”機會。規則規定，如果某藥品的市場需求量巨大，而一家報價未入圍的企業願意接受入圍企業的中選價格，則該企業仍有機會中選。這一機制是為確保臨牀常用藥品的穩定供應，避免因激烈競價導致部分優質企業意外出局而影響患者用藥。

總之，第十一批國家藥品集採通過規則創新，正引導藥品市場從“價格戰”向“價值競爭”和“質量競爭”轉變，為構建一個更加健康、可持續的藥品供應生態打下基礎。（文馨）