美國FDA拒絕批准Atara Biotherapeutics的癌症治療方案 | 路透社

檔案照片：美國馬里蘭州懷特橡樹的食品和藥物管理局（FDA）總部外的標誌，2020年8月29日。路透社/安德魯·凱利/檔案照片1月16日（路透社） - 美國食品和藥物管理局（FDA）週四拒絕批准Atara Biotherapeutics的療法(ATRA.O)用於治療在器官或幹細胞移植後發生的罕見癌症患者。根據該公司的説法，FDA的決定是基於對第三方製造設施進行檢查時的觀察結果。

Atara尋求批准其化學名稱為tabelecleucel的療法，以治療感染了埃布斯坦-巴爾病毒（EBV+ PTLD）的移植後淋巴增生性疾病患者。

這種罕見疾病導致一種白血球類型（稱為B細胞）不受控制地生長，並導致腫瘤的形成。

該公司表示，如果在2025年第一季度之前未能獲得足夠的資金，它打算暫停所有CAR-T細胞療法項目，並大幅減少公司的開支和活動，僅保留支持tabelecleucel批准的項目。

該加州公司的股票在開盤前暫停交易。

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