歐洲監管機構拒絕了禮來公司針對阿爾茨海默病的藥物 | 路透社

3月28日（路透社） - 歐盟藥品監管機構週五拒絕了Eli Lilly的一種阿爾茨海默病藥物(LLY.N)，稱該治療減緩認知能力下降的能力不足以彌補患者嚴重腦部炎症的風險。監管機構對Kisunla藥物的拒絕意味着Eisai的Leqembi(4523.T)和Biogen(BIIB.O)可能會在爭奪成為首個獲得歐盟批准的阿爾茨海默病藥物的競賽中領先，如果歐盟委員會接受該機構對競爭藥物的建議。歐盟人用藥物委員會（CHMP）在2月份重申了對Leqembi的積極推薦，此前完成了一項安全性研究。

Lilly計劃請求對CHMP的意見進行審查。

根據歐洲腦部委員會的數據，歐洲約有700萬阿爾茨海默病患者。

阿爾茨海默病歐洲組織在一份聲明中表示：“很難理解CHMP對一種已獲得美國、英國、中國和日本監管機構批准的藥物作出負面意見，基於相同的科學證據。”

這種藥物的採用在美國進展緩慢，突顯了與其使用相關的複雜性，包括額外的診斷測試和定期的腦部掃描，以防止潛在致命的副作用。

與Leqembi一樣，Kisunla旨在從大腦中清除一種叫做β-澱粉樣蛋白的粘稠蛋白質，這被認為是阿爾茨海默病的一個特徵。

CHMP去年推薦批准Leqembi，此前曾拒絕該治療，理由是該藥物減緩認知衰退的能力不足以彌補對健康的風險。

監管機構建議在一個更有限的患者羣體中使用Leqembi——那些有一份或沒有ApoE4基因變異拷貝的患者——他們更不容易經歷嚴重的副作用。

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