美國機構將逐步淘汰藥物開發中的動物測試 | 路透社

10 Abr (路透社) - 美國食品藥品監督管理局（FDA）在本週四宣佈，計劃用“與人類相關的方法”替代動物測試，以開發單克隆抗體療法和其他藥物，包括使用基於人工智能（AI）的模型。

該新方法將有助於提高藥物的安全性，降低研究和開發成本以及藥品價格，FDA表示。

“這一倡議標誌着藥物評估的範式轉變，並承諾加速為美國人提供重要的治癒和治療，同時減少動物的使用，”FDA專員馬丁·馬卡里表示。

FDA對動物測試的要求將“減少、精煉或可能被”所謂的新方法學（NAMs）數據所替代，這些數據包括預測藥物行為及其副作用的AI模型，以及在實驗室中創建的人類器官類似結構的測試。

儘管如此，全國生物醫學研究協會（NABR）在一份聲明中表示，“目前在生物醫學研究和藥物開發中，沒有完全替代動物模型的替代品。”

FDA表示，將立即開始實施新方法，鼓勵在申請人體試驗授權時使用NAMs數據，而不是動物測試獲得的數據。

FDA還計劃在明年推出一個試點項目，允許基於抗體的藥物開發者使用不涉及動物的測試策略。該試點研究的結果將用於定義更廣泛的政策和監管指南的變化，這些變化將分階段實施。

(瑪麗亞姆·桑尼在班加羅爾的報道)

((翻譯 聖保羅編輯部))

路透社 PVB

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