賽諾菲-再生元公司的Dupixent獲FDA批准用於治療皮膚病 | 路透社
Reuters
4月18日(路透社)——美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准賽諾菲(SASY.PA),新開頁面和再生元(REGN.O),新開頁面的暢銷藥物Dupixent用於治療某種皮膚病患者,兩家公司於週五宣佈了這一消息。監管機構的批准對兩家公司而言是一次勝利,因為FDA曾在2023年拒絕批准該藥物治療皮膚病,並要求提供更多關於其療效的數據。
Dupixent現獲准與抗過敏藥物聯合使用,適用於12歲及以上患有慢性自發性蕁麻疹(UCE)的患者,該病症表現為皮膚瘙癢性皮疹和皮下腫脹。
兩家公司表示,預計美國符合Dupixent治療條件的UCE患者人數將超過30萬。
去年,賽諾菲因Dupixent實現了約130億歐元(150億美元)的銷售額,該藥物已在美國及其他國家用於治療與免疫系統相關的疾病,如哮喘、濕疹和一種慢性肺部疾病。
(1美元 = 0.8780歐元)
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