吉利德稱Trodelvy-Keytruda聯合療法對侵襲性乳腺癌有效 | 路透社

4月21日（路透社）——吉利德科學公司(GILD.O)，新開標籤頁週一表示，一項後期研究顯示，其藥物Trodelvy與默克公司(MRK.N)，新開標籤頁的免疫療法Keytruda聯用，顯著延緩了某種侵襲性乳腺癌患者的疾病進展。這項3期試驗在443名先前未接受過治療的晚期三陰性乳腺癌患者中比較了Trodelvy-Keytruda組合與標準化療加Keytruda初始治療的療效，這些患者的腫瘤表達PD-L1蛋白——這正是Keytruda等免疫檢查點抑制劑的作用靶點。

已知三陰性乳腺癌對激素治療和基因靶向治療無反應。根據美國癌症協會數據，這類乳腺癌約佔所有乳腺癌診斷的10%至15%。

Trodelvy是一種抗體-藥物偶聯物，這類療法旨在更精準地將抗癌藥物遞送至惡性細胞，不同於傳統化療會同時攻擊健康細胞，從而可能減少對正常細胞的損害。

吉利德首席醫療官Dietmar Berger指出，採用當前治療方案，患者可預期5至7個月的無進展生存期，即疾病開始惡化前的時間。

他表示，Trodelvy-Keytruda聯合研究顯示出總生存期改善的趨勢，但需要更長期的患者隨訪數據來證實這一點。

“這些結果具有統計學意義和臨牀相關性(…)這項研究可能會改變醫療護理標準，“伯傑強調。

公司指出將在未來的醫學會議上提交詳細研究結果，並與監管機構進行討論。

吉利德表示，Trodelvy聯合Keytruda的安全性特徵與兩藥單獨使用時觀察到的結果一致。

Trodelvy説明書中包含關於中性粒細胞減少症（一種導致特定白細胞低於正常水平的癌症治療併發症）和嚴重腹瀉的黑框警告。

該藥物目前已獲批用於：接受過兩種及以上前期療法的晚期三陰性乳腺癌患者，以及經治的HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌患者。

吉利德正在開展其他Trodelvy相關試驗，包括針對不表達PD-L1的三陰性乳腺癌患者初始治療的藥物研究。

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