禮來公司請求歐洲藥品管理局重新審查其阿爾茨海默病藥物的推薦 | 路透社
Reuters
4月25日(路透社)——禮來公司(LLY.N),新標籤頁已向歐洲藥品管理局提出重新審查其阿爾茨海默病藥物的請求,該機構週五表示。上月,監管機構以該療法延緩認知衰退的效果不足以抵消患者嚴重腦部炎症風險為由,拒絕了藥物Kisunla的上市申請。
禮來當時表示計劃向監管機構申請重新審查。
在收到申請理由後,該機構表示將重新評估意見併發布最終用藥建議。
該藥物已在美國獲得批准。
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4月25日(路透社)——禮來公司(LLY.N),新標籤頁已向歐洲藥品管理局提出重新審查其阿爾茨海默病藥物的請求,該機構週五表示。上月,監管機構以該療法延緩認知衰退的效果不足以抵消患者嚴重腦部炎症風險為由,拒絕了藥物Kisunla的上市申請。
禮來當時表示計劃向監管機構申請重新審查。
在收到申請理由後,該機構表示將重新評估意見併發布最終用藥建議。
該藥物已在美國獲得批准。