諾和諾德向FDA提交口服減肥藥Wegovy的銷售申請 | 路透社

諾和諾德公司減肥藥Wegovy包裝盒陳列於倫敦藥店 2024年3月8日 路透社/Hollie Adams 路透社5月2日電 - 美國食品藥品監督管理局(FDA)已收到諾和諾德公司(NOVOb.CO)（新開頁面）提交的口服版減肥藥Wegovy的上市申請，這家丹麥製藥商周五表示，FDA將於第四季度就該申請作出決定。若獲批，這款每日服用的實驗性藥物將成為首款用於長期體重管理的口服GLP-1類藥物。

消息公佈後，諾和諾德在美上市股票上漲5.72%，報69.36美元。

諾和諾德另一款含相同活性成分司美格魯肽的口服GLP-1類藥物Rybelsus，此前已獲准用於成人糖尿病患者的血糖控制。

諾和諾德、禮來公司(LLY.N)（新開頁面）及多家藥企正競相開發口服減肥藥片，旨在以更便捷的治療方式搶佔目前由注射劑主導的市場。行業預估顯示，未來幾年肥胖治療藥物銷售額有望達到1500億美元。上月禮來公司報告稱，其實驗性口服藥Orforglipron在40周治療期內，幫助2型糖尿病患者平均減重約7公斤（接近體重的8%）。

該公司將在年底公佈另一項關於體重控制藥物的研究數據。它計劃在今年年底前向全球監管機構申請批准用於減肥，並在明年申請用於糖尿病。

禮來公司的注射用替西帕肽以Mounjaro（用於糖尿病）和Zepbound（用於減肥）的商品名銷售。

諾和諾德的申請基於一項後期研究的結果，該研究比較了307名患有一種或多種合併症的肥胖成年人中25毫克口服司美格魯肽與安慰劑的效果。

該公司還在研究減肥藥Amycretin，該藥針對與Wegovy模仿的腸道激素GLP-1相同的激素，以及一種影響飢餓感的胰腺激素——胰澱素。該公司還在測試該藥物的皮下注射版本。

諾和諾德面臨壓力，因為投資者擔心來自禮來日益激烈的競爭，以及其下一代減肥候選藥物CagriSema令人失望的數據，該公司希望該藥物能成為Wegovy的強大繼任者。

（班加羅爾，Sriparna Roy報道）

（里約熱內盧編輯部翻譯）

路透社 PF

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