美國FDA批准首款用於檢測阿爾茨海默病的血液檢測 | 路透社
Reuters
資料圖片:2020年8月29日,美國馬里蘭州白橡樹市,美國食品藥品監督管理局(FDA)總部外的標識。路透社/Andrew Kelly/檔案照片5月16日(路透社)—美國食品藥品監督管理局(FDA)週五批准了富士瑞必歐診斷公司的血液檢測用於阿爾茨海默病診斷,這使其成為首個此類檢測方法。
這項名為Lumipulse的血液檢測最初將用於排除阿爾茨海默病,陽性結果則表明需要進行更高級的診斷。
阿爾茨海默病會逐漸破壞記憶和思維能力,其特徵是大腦中的特定變化,如β澱粉樣蛋白斑塊的積累導致負責傳遞信息的神經元喪失。
富士瑞必歐的設備測量血液中的兩種特定蛋白質——pTau217和β-澱粉樣蛋白1-42,並計算它們之間的比率。
這一比率與大腦中澱粉樣斑塊的存在相關,而澱粉樣斑塊是阿爾茨海默病的標誌。
檢測這些斑塊通常需要腦部PET掃描或腰椎穿刺,後者是一種更具侵入性的採集脊髓液的操作。
FDA表示,Lumipulse僅需抽血即可完成,對患者來説更加簡便舒適。
“阿爾茨海默病影響的人數超過了乳腺癌和前列腺癌的總和,“FDA專員Martin Makary説道。
“鑑於65歲及以上人羣中10%患有阿爾茨海默病,且預計到205年這一數字將翻倍,我希望像這樣的新型醫療產品能夠幫助患者。”
根據華盛頓大學醫學院研究人員領導的一項研究,C2N Diagnostics公司的Lumipulse和PrecivityAD2在與其他四種商業血液檢測相比,在檢測阿爾茨海默病方面取得了最佳效果。
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