減肥公司Noom轉向小劑量複合Wegovy | 路透社

圖集1/2 2021年7月13日拍攝的插圖中，一部印有Noom標誌的智能手機展示在相同標誌前。路透社/Dado Ruvic/插圖/檔案照片

2021年7月13日拍攝的插圖中，一部印有Noom標誌的智能手機展示在相同標誌前。路透社/Dado Ruvic/插圖/檔案照片紐約，5月20日（路透社）——在線減肥公司Noom已開始提供小劑量複合版諾和諾德(NOVOb.CO)，新標籤頁打開 Wegovy藥物，因美國藥品監管機構正嚴控這款熱門藥物的仿製品大規模生產。Noom將提供其複合版司美格魯肽——Wegovy和糖尿病藥物Ozempic的活性成分——作為個性化患者計劃的一部分，該公司表示這將符合美國食品藥品監督管理局不斷變化的法規。

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過去兩年，對新一代昂貴但高效的減肥藥物的需求推動了Noom及其競爭對手如Hims & Hers(HIMS.N)，新標籤頁打開、WeightWatchers和Ro等遠程醫療平台的銷售激增。由於這些藥物價格昂貴且存在副作用，小劑量服用（有時稱為微劑量）減肥藥已變得流行。

與品牌藥相比，患者只需花費數百美元，就能獲得基於司美格魯肽或替爾澤帕肽的醫生和藥房自制版本，這些是禮來公司(LLY.N)新標籤頁競品Zepbound和Mounjaro的主要成分，這得益於一項允許在短缺期間使用它們的監管例外。然而，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈短缺已經結束，其對Wegovy複合版本的最後期限是5月22日。Noom提供的複合司美格魯肽首月起價為149美元。根據諾和諾德和禮來網站，一瓶2.5毫克的Wegovy或Zepbound售價為349美元。

分析師表示，在WeightWatchers申請破產後，遠程醫療公司必須轉向與品牌藥合作才能生存。Noom的首席醫療官傑弗裏·埃格勒表示，醫療服務提供者將根據患者是否需要較小劑量來決定，例如出於對胃腸道副作用的擔憂，或為了提高依從性或幫助保持減重效果。

Noom首席執行官傑夫·庫克表示，此舉不會與法規衝突。“存在一個個性化的例外，而且一直都有個性化的例外，”庫克説。

諾和諾德表示，在美國製造或銷售司美格魯肽仿製品是非法的，只有極少數例外。

“正如FDA所警告的那樣，複合藥房不能通過改變劑量和成分，以操縱性、不必要和藉口性的方式銷售仿製司美格魯肽藥物來規避聯邦複合法律，”諾和諾德發言人在一份聲明中表示。

劑量方案

Noom文件顯示，個性化方案可從Wegovy標準起始劑量0.25毫克的一半開始，在20周內逐步增加至約FDA批准最大劑量2.4毫克的一半。

Noom表示此舉並非利用微劑量趨勢，患者仍可達到目標劑量，只是增速更為緩慢。

Noom稱將繼續銷售諾和諾德品牌藥物及禮來的Zepbound。

Wegovy和Zepbound的臨牀試驗表明，這些藥物可實現15%至20%的減重效果。

近期研究顯示，司美格魯肽半劑量可能與傳統劑量具有同等減重效果。Avalere研究科學家Rosalie Hoyle指出，雖然複方藥房可為個人配製品牌藥未提供的劑量，但FDA正在審查替爾泊肽和司美格魯肽是否屬於過於複雜而不能進行任何複方配製的藥物類別，這可能終止該做法。

“就目前而言，複方藥房在技術上仍可配製個性化劑量的司美格魯肽和替爾泊肽，“她表示。

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