葛蘭素史克哮喘藥物獲美國FDA批准用於治療"吸煙者肺病" | 路透社

2022年8月10日資料圖中顯示的葛蘭素史克(GSK)標識。路透社/Dado Ruvic/插圖/檔案照片5月22日（路透社）——英國製藥商葛蘭素史克(GSK.L)，新開頁面週四表示，美國食品藥品監督管理局已批准其哮喘藥物用於治療一種通常被稱為"煙民肺"的慢性肺部疾病患者。此次批准擴大了藥物Nucala的適用範圍，可作為特定類型慢性阻塞性肺病患者的附加治療。

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賽諾菲(SASY.PA)，新開頁面與再生元(REGN.O)，新開頁面的重磅藥物Dupixent，以及維羅納製藥(I9SAy.F)，新開頁面的吸入式療法Ohtuvayre也已獲准用於治療這種導致氣流受限和呼吸困難的肺部疾病。葛蘭素史克的Nucala是一種單克隆抗體，可抑制白細胞介素-5。這種細胞因子有助於調節嗜酸性粒細胞——當過度產生時會引發肺部炎症的一種白細胞。

監管機構原定5月7日為審批截止日，但實際批准時間較預期推遲了兩週。

這是藥品監管機構在衞生與公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪領導下對聯邦衞生機構進行大規模改革後，監管機構再次錯過審批截止日期的案例。此次批准基於一項後期臨牀試驗，該試驗顯示接受Nucala聯合吸入維持治療長達104周的患者，與安慰劑組相比病情急性加重率顯著降低21%。GSK首席商務官盧克·米爾斯在獲批前表示：“當患者出現嚴重急性加重並最終住院時，會造成非常沉重的負擔。我們的目標是讓患者遠離醫院、保持病情穩定、能夠居家治療。”

Nucala去年總銷售額達17.8億英鎊（23.8億美元）。

該疾病常見於吸煙人羣，但空氣污染及相關職業危害也可能致病。根據世界衞生組織數據，這是全球第四大死亡原因。

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