吉利德的Trodelvy聯合Keytruda在試驗中將乳腺癌風險降低35% | 路透社

2020年4月29日，美國加利福尼亞州歐申賽德，吉利德科學制藥公司。路透社/Mike Blake/資料圖片5月31日（路透社）- 根據週六公佈的一項大型試驗結果，吉利德科學(GILD.O)，新標籤頁的Trodelvy與默克(MRK.N)，新標籤頁的重磅免疫療法Keytruda聯合使用，作為初始治療時，可將一種侵襲性乳腺癌惡化的風險降低35%。一位專家表示，這些數據可能會改變晚期三陰性乳腺癌患者在確診後的治療方式。

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中位隨訪14個月後，接受Trodelvy（一種所謂的抗體-藥物偶聯物）和Keytruda治療的患者，其癌症未進展的時間為11.2個月，這一指標被稱為無進展生存期。研究人員表示，相比之下，接受化療和Keytruda標準治療的患者無進展生存期為7.8個月。

根據在芝加哥舉行的美國臨牀腫瘤學會科學會議上公佈的完整研究結果，接受Trodelvy/Keytruda聯合治療的患者對治療的中位反應時間為16.5個月，而化療組為9.2個月。研究人員表示，仍在繼續隨訪患者，以觀察該方案是否對總生存期有影響。

吉利德此前表示，這項針對443名腫瘤表達PD-L1蛋白（如Keytruda等藥物靶向的蛋白）的晚期三陰性乳腺癌患者的III期研究已經達到主要終點。埃默裏大學醫學院乳腺腫瘤科聯合主任、美國臨牀腫瘤學會（ASCO）指定專家簡·洛·邁塞爾博士在聲明中指出：“研究結果表明，Trodelvy與Keytruda的聯合療法很可能成為該領域新的前線治療標準。”

ASCO估計美國約10%的乳腺癌屬於三陰性類型。這類癌症比激素敏感亞型更難治療，因其缺乏用於指導治療的常見生物標誌物，腫瘤通常更大且複發率高。

該醫學團體表示，約40%的三陰性乳腺癌同時呈PD-L1陽性，這使得它們成為Keytruda的適用對象。

像Trodelvy這樣的抗體藥物偶聯物，其設計目的是將抗癌藥物更精準地遞送至惡性細胞，相比化療對健康細胞造成的損害更小。

Trodelvy的嚴重副作用包括：43%患者出現中性粒細胞減少症（癌症治療導致抗感染白細胞水平下降的病症），10%出現腹瀉。化療組中中性粒細胞減少發生率為45%，16%患者出現貧血，14%血小板計數偏低。

Trodelvy目前已獲批用於接受過兩種及以上既往治療的晚期三陰性乳腺癌患者，以及經治的激素受體陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌患者。

吉利德正在進行其他幾項Trodelvy研究，包括針對不表達PD-L1的三陰性乳腺癌患者將該藥物作為初始治療的試驗。

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