歐盟監管機構稱奧賽米韋與罕見嚴重眼部疾病病例有關 | 路透社
Mariam E Sunny
6月6日(路透社)——歐洲藥品管理局(EMA)安全委員會週五表示,諾和諾德公司(NOVOb.CO),新開標籤的減肥藥Wegovy和糖尿病藥物Ozempic在極罕見情況下可能導致嚴重眼部疾病,甚至引發視力喪失。過去針對2型糖尿病患者的研究曾將Ozempic與非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)相關聯。但這是監管機構首次確認該副作用。
廣告·繼續滾動監管機構指出,每10,000名連續服用至少一年司美格魯肽(Wegovy、Ozempic及諾和諾德另一款糖尿病藥物Rybelsus的活性成分)的患者中,可能有多達1人會受此影響。
NAION是僅次於青光眼的第二大常見視神經損傷致盲病因。
“這一潛在風險已被報道多時,科學界對此已有一定認知。我認為這不會對處方規範產生重大影響,“巴克萊分析師Emily Field表示。
這家丹麥製藥公司在美國上市的股票早盤上漲近2.5%。
廣告·繼續滾動EMA於去年12月啓動評估後要求諾和諾德,在含司美格魯肽藥物的產品信息中將NAION列為極罕見副作用。
諾和諾德表示將與歐洲藥品管理局合作更新藥品標籤,並補充説臨牀試驗和上市後研究並未表明這些藥物有合理可能性導致該病症。
(班加羅爾Manas Mishra和Mariam Sunny報道)
(巴塞羅那編輯部翻譯) 路透社 MS TR
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