諾和諾德實驗性減肥藥數據顯示副作用大多輕微 | 路透社

2023年9月26日，丹麥哥本哈根諾和諾德公司辦公室外飄揚着帶有諾和諾德標誌的旗幟。路透社/Tom Little/檔案照片購買許可權，打開新標籤頁6月22日（路透社） - 諾和諾德(NOVOb.CO)，打開新標籤頁週日表示，其實驗性減肥藥CagriSema的兩項後期試驗的完整結果顯示，副作用主要為輕度至中度，其他結果指標（包括血糖水平）均為陽性。該公司此前已宣佈了為期68周研究的主要結果，發現CagriSema使超重或肥胖的成年人減重近23%，而超重的2型糖尿病患者減重近16%。然而，這些結果令投資者失望，導致諾和諾德股價下跌。該公司上個月解僱了其首席執行官Lars Fruergaard Jorgensen。通過路透社可持續轉型通訊，掌握影響公司和政府的最新ESG趨勢。在此註冊。

廣告 · 繼續滾動完整的第三階段研究結果在芝加哥美國糖尿病協會年會上公佈，並發表於《新英格蘭醫學雜誌》。

在肥胖症試驗中，79.6%的CagriSema治療組患者出現以短暫性輕度至中度胃腸道反應（如噁心、嘔吐和便秘）為主的不良反應，安慰劑組為39.9%。CagriSema組嚴重不良事件發生率為9.8%，安慰劑組為6.1%。

CagriSema組因不良事件退出試驗的患者比例為6%，安慰劑組為3.7%。

“所有數據都符合我們的預期，“CagriSema糖尿病試驗首席研究員、萊斯特糖尿病中心聯合主任梅蘭妮·戴維斯博士向路透社表示。

廣告 · 繼續滾動CagriSema組糖化血紅蛋白（血糖）水平≤6.5%的患者佔比達73.5%，安慰劑組為15.9%。

戴維斯博士回應了關於為何多數受試者未使用最高測試劑量的疑問：“實際上較低劑量組患者減重效果更顯著。這種情況我們此前從未見過，因為過去沒有能幫助患者接近目標的強效治療方案。”

CagriSema是一種周注射藥物，將諾和諾德明星GLP-1藥物Wegovy與另一種模擬胰澱素（抑制食慾的胰腺激素）的分子cagrilintide相結合。

“與先前同類最優藥物替爾澤帕肽的試驗數據相比，CagriSema的第三階段試驗結果也展現出顯著優勢，“戴維斯博士表示。

禮來公司(LLY.N)，打開新標籤頁的替爾澤帕肽（商品名Zepbound用於減肥）通過刺激GLP-1和第二種腸道激素GIP發揮作用。研究顯示，該藥物在72周內幫助肥胖和超重成人減重22%。戴維斯博士表示，為患者提供更多選擇是合理的，包括胰澱素的"理論益處”——動物研究已證明其能增加能量消耗。她指出，若該效應在人類身上得到驗證，或可幫助緩解人體對減重的代謝適應。

諾和諾德公司表示計劃在2026年第一季度提交CagriSema的監管審批申請。

“我們預計可能在2027年初獲得批准，“諾和諾德研發主管馬丁·霍斯特·蘭格向路透社表示。該公司正在進行CagriSema的多項其他試驗，包括評估其對心血管結局的影響。

蘭格指出，試驗中低劑量給藥患者與高劑量患者的減重效果相當，這表明需要靈活調整方案，包括延長劑量遞增間隔時間。“這也能讓患者以更平緩的速度減重，同時減輕副作用，“他補充道。

• 推薦主題：
• 董事會、政策與法規
• 監管監督
• 監管事務