葛蘭素史克尋求美國FDA批准擴大呼吸道合胞病毒疫苗在成人中的使用範圍 | 路透社

2022年8月10日，插圖中展示的GSK（葛蘭素史克）標誌。路透社/Dado Ruvic/插圖/檔案照片購買授權權利，打開新標籤頁7月14日（路透社） - 英國製藥公司葛蘭素史克(GSK.L)，打開新標籤頁週一表示，已向美國食品藥品監督管理局提交申請，尋求將其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的適用範圍擴展至50歲以下、具有較高患病風險的成年人。如果在美國這一全球最大的醫藥市場獲得批准，葛蘭素史克的疫苗Arexvy將與Moderna的(MRNA.O)，打開新標籤頁mRESVIA及輝瑞的(PFE.N)，打開新標籤頁Abrysvo，打開新標籤頁在18-49歲年齡組展開市場份額競爭。通過路透社可持續轉型通訊，瞭解影響企業和政府的最新ESG趨勢。立即註冊

廣告 · 繼續滾動RSV是一種常見的呼吸道病毒，會導致季節性感染如流感，並且是嬰兒和老年人肺炎及死亡的主要原因。

GSK的疫苗目前在美國獲批用於預防60歲及以上成年人以及50至59歲高風險成年人的RSV相關疾病。雖然最初在審批上領先，但隨後落後於競爭對手，銷售額大幅下降。

GSK表示，FDA預計將在2026年上半年對Arexvy的擴大使用做出決定。歐洲監管機構屆時也預計會對類似申請作出裁決。* 建議主題：

• 董事會、政策與法規
• 監管監督
• 監管
• 審批
• 公共衞生