美國FDA批准Juul煙草和薄荷味電子煙 | 路透社
Emma Rumney,Anuja Bharat Mistry
2022年6月23日,美國加州聖莫尼卡一家電子煙商店櫃枱上展示的Juul電子煙。路透社/Lucy Nicholson/資料圖片購買授權許可,打開新標籤頁7月17日(路透社)——美國食品藥品監督管理局(FDA)和Juul Labs公司週四表示,經過多年嚴格的監管審查後,FDA已授權Juul Labs銷售其電子煙設備及煙草與薄荷醇口味的替換煙彈。
Juul曾一度是電子煙市場的主要參與者,但在其調味煙彈受到青少年追捧引發爭議後,該公司因訴訟纏身和銷量暴跌而日漸衰落。
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廣告·繼續滾動FDA的這一決定為這家電子煙製造商帶來了新生機,該公司在2022年聯邦禁令後曾瀕臨破產。FDA在2022年對Juul四種煙草與薄荷醇煙彈及電子煙設備的禁令,經該公司上訴後一個月暫緩執行,並於2024年正式取消。
自2016年8月該機構開始監管電子煙設備和霧化器以來,已批准39種電子煙產品在美國銷售,包括奧馳亞集團(MO.N)新標籤頁去年獲批的NJOY薄荷味霧化產品。FDA發言人表示,在JUUL公司提供額外證據證明其對公共健康的益處大於風險(即產品可能吸引年輕人)後,已批准了五款JUUL電子煙產品。
廣告·繼續滾動這些產品包括JUUL設備、煙草和薄荷口味JUUL煙彈,尼古丁濃度分別為3%和5%。
“這對我們來説是一個重要里程碑,“JUUL首席執行官K.C.克羅斯韋特表示,並補充説雖然獲批產品已在美國上市,但此類進展標誌着受規管產品有機會取代充斥市場的中國一次性電子煙。他表示,公司現在計劃提交更多FDA申請。
業界一直期待特朗普政府能放寬監管障礙,以便推出新的霧化器和其他吸煙替代品。一些公司的新尼古丁產品FDA申請已拖延多年,或像JUUL一樣面臨被訴至法院的拒絕決定。
FDA因產品審批緩慢和未能解決未經授權產品的廣泛交易而受到企業和一些立法者的批評。該機構表示需要更多資源來應對這些挑戰。
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