葛蘭素史克股價下跌,因血癌藥物或遭美國監管機構拒絕 | 路透社
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2025年2月20日,英國倫敦,葛蘭素史克(GSK)辦公室主大廳內的標識牌。路透社/克里斯·J·拉特克利夫/資料圖片購買授權權利,打開新標籤頁7月18日(路透社)——葛蘭素史克(GSK.L),打開新標籤頁股價週五下跌超過6%,跌至英國藍籌股指數底部,此前美國FDA顧問小組建議不要批准其血癌藥物Blenrep,引用了早期對副作用的擔憂。這家英國製藥商試圖重振該藥物,該藥物在2022年因未能通過後期研究而從美國市場撤出。其股價在格林尼治時間0807時下跌多達7%,至1,315便士,而富時100指數(.FTSE),打開新標籤頁上漲0.2%。通過路透社可持續轉型通訊,瞭解影響公司和政府的最新ESG趨勢。在此註冊。
廣告·繼續滾動葛蘭素史克的重新申請基於兩項後期試驗,顯示與Blenrep的聯合療法有助於降低死亡風險並延緩癌症進展。
此次挫折正值葛蘭素史克(GSK)寄望於新藥獲批帶來的提振,以幫助抵消其頂級藥物和疫苗銷售額下滑之際。該公司還準備應對其HIV產品組合自2028年起面臨的專利到期問題。
美國食品藥品監督管理局(FDA)將於下週就Blenrep作出正式決定,但貝倫貝格、摩根大通和巴克萊的分析師表示,監管機構不太可能批准該療法。
FDA通常會遵循其顧問小組的建議,儘管它並不受此約束。
廣告 · 繼續滾動葛蘭素史克已設定長期目標,到2031年實現超過400億英鎊(537億美元)的總銷售額,其中Blenrep的年銷售額峯值將超過30億英鎊。摩根大通分析師表示,葛蘭素史克將不得不下調該藥物的銷售目標,因為美國原本預計是其最大市場,同時還需修訂2031年的目標。
這家制藥公司週四在一份聲明中表示:“葛蘭素史克對Blenrep的獲益風險特徵仍充滿信心,並將繼續與FDA密切合作,完成對Blenrep的審查。”
其第二季度財報將於7月30日發佈。
FDA顧問小組提到的副作用包括視力模糊、畏光和乾眼症。該小組還對給藥方案以及試驗中缺乏美國患者代表表示擔憂。
(1美元=0.7446英鎊)
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