阿斯利康環保版慢阻肺吸入器獲歐盟委員會支持 | 路透社
Reuters
2021年12月11日拍攝的插圖中,人們手持帶針頭的注射器站在展示的阿斯利康標誌前。路透社/Dado Ruvic/插圖/檔案照片購買授權許可,打開新標籤頁7月25日(路透社)——阿斯利康公司週五表示,歐洲藥品監管機構的一個小組已建議批准該公司一款環保型吸入器的使用,用於治療慢性肺部疾病。(AZN.L),打開新標籤頁。歐洲藥品管理局人用藥品委員會支持在該公司的三聯藥物吸入器Trixeo Aerosphere中使用一種新型加壓氣體。
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在這一版本中,Trixeo Aerosphere(在某些地區也稱為Breztri Aerosphere)將使用霍尼韋爾(HON.O),打開新標籤頁的下一代醫用級推進劑,向患者肺部輸送定量劑量,這是阿斯利康綠色倡議的一部分。廣告 · 繼續滾動閲讀這款採用舊型推進劑的吸入器已在歐洲獲批用於治療成人慢性阻塞性肺疾病(俗稱"煙民肺",因該疾病常見於吸煙人羣)。但空氣污染及相關職業危害也可能導致此病。
Trixeo Aerosphere環保版本已於五月獲得英國監管機構(新標籤頁打開)批准,成為全球首例,目前正在中國等其他國家的審批流程中。歐盟人用藥品委員會(CHMP)的推薦意見基於臨牀試驗結果,顯示新型推進劑在給藥劑量方面與現有版本相當,且未出現新的安全風險。
廣告 · 繼續滾動閲讀阿斯利康高管Ruud Dobber表示:“CHMP對採用新一代推進劑的Trixeo Aerosphere給予積極評價,使我們能夠同時滿足患者需求和環境保護。”
阿斯利康稱,霍尼韋爾研發的新型推進劑相比現有產品可降低99.9%的全球變暖潛能值,碳足跡更小。
若獲得歐盟委員會最終批准,Trixeo Aerosphere將成為歐盟首個採用新型給藥機制的藥物。歐盟委員會通常遵循歐洲藥品管理局建議,但不受其約束。
該吸入器在2024年為阿斯利康創造了9.78億美元的收入。針對慢性阻塞性肺病(COPD)的競爭療法包括賽諾菲-再生元的(SASY.PA),打開新標籤頁,(REGN.O),打開新標籤頁 Dupixent,葛蘭素史克的(GSK.L),打開新標籤頁 Trelegy Ellipta,以及維羅納製藥的(I9SAy.F),打開新標籤頁 Ohtuvayre。阿斯利康表示,基於CHMP的支持,現在將開始在歐洲將其Trixeo供應過渡到新的推進劑。
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