美國FDA延長對拜爾更年期藥物的審查 | 路透社
Reuters
7月25日（路透社） - 美國食品藥品監督管理局（FDA）延長了對拜耳公司(BAYGn.DE)新標籤頁實驗性更年期緩解藥物的審查，這家德國公司週五表示。非激素療法elinzanetant正在研究中，用於緩解與更年期相關的中度至重度血管舒縮症狀，也稱為潮熱。
據拜耳稱，FDA已將審查延長至90天，並未對該藥物的總體批准提出任何擔憂。
廣告·繼續滾動這家德國製藥和農業用品製造商一直寄希望於包括elinzanetant在內的新藥，在其曾經最暢銷的抗凝血劑Xarelto銷售額下降的背景下，提振其製藥業務。
拜耳原計劃今年將elinzanetant推向市場，預計年銷售額峯值可能至少達到10億美元。
該藥物名為Lynkuet，已在英國和加拿大獲得批准，並已提交歐盟審批。
日本製藥公司Astellas的口服藥物Veozah是另一種非激素療法，已在美國獲批用於治療更年期相關的潮熱。
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