FDA疫苗部門最高主管Vinay Prasad在任職三個月後離職 | 路透社
Bhanvi Satija
檔案照片:2020年8月29日,美國FDA總部。路透社/Andrew Kelly/檔案照片購買許可權利,打開新標籤頁7月30日(路透社)——據政府發言人透露,美國食品藥品監督管理局(FDA)疫苗部門最高負責人Vinay Prasad在擔任生物評估與研究中心主任僅三個月後離職。
Prasad是一名腫瘤學家,曾是美國COVID-19疫苗和口罩強制令的激烈批評者,於5月被FDA專員Marty Makary任命。他們共同承諾加快監管行動並測試新的審查途徑。
廣告 · 繼續滾動近日,圍繞FDA對Sarepta Therapeutics公司杜氏肌營養不良症(DMD)基因療法的管理,對Prasad的批評日益加劇(SRPT.O),打開新標籤頁。FDA批准的該療法與兩名患有該疾病的青少年的死亡有關,在公司另一項實驗性基因療法出現第三例死亡後,FDA於7月18日要求Sarepta停止所有已批准的DMD療法的運輸,稱其存在安全問題。
勞拉·盧默,極右翼活動家兼唐納德·特朗普總統的盟友,於7月20日發表博客文章,將普拉薩德稱為"左翼進步主義破壞者",指責其破壞機構工作。盧默此前的批評曾導致國家安全官員被撤職。
廣告·繼續滾動週一,《華爾街日報》觀點版刊登了兩篇批評普拉薩德的文章。兩文均指出其監管決策不是基於藥物是否對患者有效,而是基於價格。
“當他看到這些抹黑案例時,選擇不讓自己成為干擾因素,“馬卡里在週三接受CNBC採訪時如此評價普拉薩德的離職。
根據FDA官網信息,製藥業前高管喬治·蒂德馬什近日被任命領導該機構藥品評估與研究中心,並將臨時接替普拉薩德原管轄部門。
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