禮來公司藥丸在試驗中減重12.4% 效果次於諾和諾德Wegovy注射劑 | 路透社
Patrick Wingrove
7天前(路透社)——禮來公司週四表示,其實驗性GLP-1藥丸在後期階段研究中幫助患者在72周後減重12.4%,這一結果低於諾和諾德注射式肥胖治療藥物Wegovy的早期試驗數據。
禮來股價(LLY.N),新標籤頁打開在盤前交易中下跌9%,因數據未達到投資者設定的高預期。諾和諾德(NOVOb.CO),新標籤頁打開在美國交易的股票上漲約8%。廣告·繼續滾動禮來首席執行官戴維·裏克斯在投資者電話會議上表示"這些結果令我們備受鼓舞",並補充説公司目標始終是提供一種強效的GLP-1每日口服片劑,這種劑型更易於生產。
“我們相信這可能對人類健康產生重大影響,我們將緊急推進orforglipron在全球範圍內的申報工作,以應對全球肥胖挑戰。”
禮來心臟代謝健康部門總裁肯尼斯·卡斯特指出,與注射類肥胖藥物不同——這類肽類藥物旨在模擬控制食慾的GLP-1激素——orforglipron是更易生產和包裝的小分子片劑。
廣告·繼續滾動禮來公司的注射型GLP-1藥物Zepbound與Wegovy直接競爭,其高管Custer表示,每日一次的口服片劑有望成為注射療法的替代方案,可用於該疾病的早期干預和長期治療。
患者也更傾向於選擇口服藥物而非注射劑。多項研究表明,相當比例患者因便利性和對針頭的厭惡而偏好藥片。
“我們對orforglipron這款每日一次口服藥可能惠及的患者數量抱有很高期望。”
在這項針對3000多名超重或肥胖(伴有體重相關健康問題但未患糖尿病)成年人的研究中,接受36毫克最高劑量orforglipron的患者平均減重12.4%,而安慰劑組僅減重0.9%。
接受6毫克劑量治療的患者減重比例為7.8%。
巴克萊分析師Emily Field表示,初期試驗結果曾預期該藥物會優於諾和諾德的Wegovy,“實際效果比Wegovy差,這令人震驚”。
高劑量組患者噁心發生率為33.7%,嘔吐率為24%,而安慰劑組分別為10.4%和3.5%。
諾和諾德的最佳局面
至少兩名分析師指出,orforglipron的耐受性特徵不如在糖尿病患者試驗中觀察到的效果理想。
儘管我們仍認為其可控,但"噁心和嘔吐的發生率可能超出投資者的預期",BMO資本市場分析師Evan Seigerman指出。
超過10%的高劑量患者因不良副作用退出試驗。禮來公司表示,未觀察到肝臟安全問題。
至少三位分析師表示,市場預期orforglipron能達到Wegovy在68周內減重14.9%的效果(如2021年試驗所示),部分人甚至期待這款口服藥能超越諾和諾德的明星產品。
諾和與禮來股東Markus Manns稱此結果對諾和是最佳局面。“禮來的競爭威脅突然比預期弱得多”
Zepbound和Wegovy目前主導減肥藥市場,分析師預測該市場規模到2030年代初將達1500億美元。
美國食品藥品監督管理局正在審查高劑量口服版Wegovy,可能於今年底獲批。諾和稱其晚期試驗中幫助肥胖/超重成人減重15%。
禮來表示,orforglipron在所有劑量下均降低了心臟病風險指標(膽固醇、甘油三酯、血壓)。
Wegovy已獲批降低嚴重心臟問題風險,禮來上週公佈數據顯示糖尿病藥物Mounjaro(與Zepbound主成分相同)具有心臟保護特性。心臟病適應症獲批將大幅提高減肥藥獲醫保覆蓋的可能性。
該公司今年初宣佈,一項第三階段研究顯示,2型糖尿病患者在接受orforglipron治療40周後,體重減輕了近8%。
禮來公司表示已開始生產該藥物以在商業發佈前積累庫存,這應有助於避免當初注射劑需求遠超供應時出現的短缺情況。
據總部位於印第安納波利斯的製藥公司透露,禮來支持的試驗完整結果將於下個月在一次重要的歐洲糖尿病會議上公佈。
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