美國監管機構因副作用叫停Valneva基孔肯雅疫苗 | 路透社

法蘭克福，8月25日（路透社）——美國食品藥品監督管理局（FDA）已暫停法國製藥公司Valneva（VLS.PA），打開新標籤頁生產的基孔肯雅熱疫苗Ixchiq的上市許可。該公司週一表示，監管機構此舉源於四份新報告的嚴重副作用病例，暫停決定立即生效。Valneva必須立即停止該疫苗在美國的銷售和分發。受此影響，該公司股價暴跌近20%。廣告·繼續滾動這一決定距離FDA調整政策方向僅數週。8月初，該機構剛取消了對60歲以上人羣使用疫苗的暫停建議。Valneva稱，此次暫停基於四例發生在美國境外的病例報告，其中三名患者年齡在70至82歲之間，另有一例55歲病例。公司表示，這些症狀與警告説明中已列明的已知風險相符。

Valneva首席執行官托馬斯·林格爾巴赫表示，公司仍致力於保障該疫苗的可及性，鑑於"基孔肯雅熱全球威脅日益加劇"，這一目標至關重要。Valneva正在評估美國許可證可能被永久撤銷的財務影響，但暫不調整營收預期。2025年上半年，Ixchiq為Valneva貢獻了750萬歐元收入，佔其9100萬歐元總產品銷售額的份額。

廣告 · 繼續滾動歐洲藥品管理局(EMA)此前也對疫苗的安全性進行了審查。7月中旬，該機構取消了對65歲以上人羣的臨時限制，但仍呼籲保持謹慎。此次審查是在收到28份嚴重副作用報告後啓動的，其中3例導致死亡。但EMA認為，對老年人而言，疫苗的益處大於風險，因為該羣體在感染後特別容易受到威脅。

Ixchiq是首個在美國和歐洲均獲批的基孔肯雅熱疫苗。它使用減毒病毒形式來引發免疫反應。基孔肯雅病毒主要通過伊蚊屬蚊蟲傳播，其中包括白紋伊蚊。該疾病可導致高燒、關節疼痛和長期不適。

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