歐盟批准吉利德新注射劑用於預防艾滋病毒 | 路透社

路透社8月26日電 - 吉利德科學公司週二宣佈，歐盟委員會已批准其雙年度注射劑(GILD.O)，新開標籤用於預防HIV感染的上市許可。該藥物學名為來那卡帕韋，在歐洲以Yeytuo品牌銷售。今年6月已獲美國監管機構批准上市，商品名為Yeztugo。

歐盟批准令適用於歐盟27個成員國以及挪威、冰島和列支敦士登。在藥物可供患者使用前，吉利德需與各國醫保系統商定定價和報銷條件。

廣告·繼續滾動在美國，吉利德對Yeztugo的標價為每年逾2.8萬美元。部分美國保險公司因該注射劑價格較仿製藥片昂貴而拒絕承保。

根據倫敦證券交易所集團數據，分析師預測該藥物2029年年銷售額將突破40億美元。

歐盟委員會批准該藥物用於暴露前預防(PrEP)，旨在降低HIV高風險成年及青少年通過性途徑感染這種致命病毒的風險。

去年開展的大規模試驗顯示，來那卡帕韋預防HIV感染的有效率接近100%，這為阻斷每年感染130萬人的病毒傳播帶來了新希望。

廣告 · 繼續滾動吉利德表示，其在歐盟的申請已按加速時間表完成審查，並獲得了額外一年的市場保護期。

該公司指出，還已向澳大利亞、巴西、加拿大、南非和瑞士監管機構提交了每年兩次的lenacapavir暴露前預防用藥申請，並正在準備阿根廷、墨西哥和秘魯的申請材料。

今年7月，世界衞生組織推薦將lenacapavir作為HIV預防的額外暴露前預防選擇。

吉利德稱計劃向中低收入國家藥監部門提交申請，包括覆蓋其自願許可協議中120個國家裏佔HIV負擔70%的18個優先註冊國。

通過與全球抗擊艾滋病、結核病和瘧疾基金合作，該公司計劃在未來三年內為低收入國家最多200萬人提供lenacapavir，同時仿製藥廠商將在免專利費協議框架下擴大生產。

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