歐盟批准吉利德新注射劑用於預防HIV | 路透社
Reuters
8月26日(路透社)——歐洲委員會已批准吉利德科學公司(GILD.O),打開新標籤頁的半年注射劑用於預防HIV感染,該公司週二表示。該藥物學名為來那卡帕韋,將在歐洲以商品名Yeytuo銷售。它已於6月獲得美國監管機構批准,在美國以Yeztugo名稱上市。
此項批准適用於歐盟27個成員國以及挪威、冰島和列支敦士登。在藥物可供患者使用前,吉利德需與各國醫療系統商定定價和報銷條款。
廣告·繼續滾動在美國,吉利德對Yeztugo的標價超過每年28,000美元。部分美國保險公司因該注射劑價格較仿製藥片劑過高,暫緩將其納入保險範圍。
根據倫敦證券交易所集團數據,分析師預測到2029年該藥物年銷售額將超40億美元。
歐盟委員會批准該藥物用於暴露前預防(PrEP),以降低有較高感染風險的成人和青少年通過性行為感染HIV的概率。
去年試驗表明,來那卡帕韋預防HIV感染的有效率接近100%,為阻斷這種每年感染130萬人的病毒傳播帶來希望。
廣告 · 繼續滾動該公司表示,已向澳大利亞、巴西、加拿大、南非和瑞士的監管機構提交了半年期lenacapavir用於PrEP的監管審查申請,並正在準備向阿根廷、墨西哥和秘魯提交申請。
(迪娜·比斯利報道)
((巴塞羅那編輯部翻譯)) 路透社 MS
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