社論 | 新藥審批制度推動香港邁向生物醫藥中心目標 | 南華早報

香港有充分理由追求建立一套國際認可的藥品審批制度。全球對新冠疫苗的迫切需求仍歷歷在目。這座城市恰好還是生物醫藥企業融資的第二大市場，僅次於紐約。要實現這一目標，發展獨立的臨牀試驗能力及與美國食品藥品監督管理局相當的監管體系將大有助益。這也將提升香港作為醫療創新中心的地位。因此，聽到衞生部門表示香港將從2026年起分階段獨立審評審批藥物，令人欣慰。新的監管體系將於明年年底開始運行，預計不久將有更多新藥登陸本地市場。為掃清障礙，衞生署公佈了設立醫療產品監管中心的計劃，旨在成為國際認可的藥品監管機構。

這是原研藥評價發展路線圖的最後一環，行政長官李家超在2023年施政報告中已預見這一舉措。這將加快產品審評速度。原研藥評價意味着根據臨牀試驗數據審批藥物，而無需依賴其他監管機構的註冊批准。

該中心的籌備辦公室已於去年6月成立，負責研究和規劃藥品監管制度。衞生署表示，原研藥評價預計將在五年內逐步實施。為此，香港近期開設了首個臨牀試驗機構，坐落於跨境科技園區內。香港發展生物醫藥中心不僅意味着城市的商業機遇，更與內地巨大的市場潛力相呼應——在那裏，人們並不總能負擔得起美國獲批的新藥。作為快速老齡化的社會，香港對成為亞洲製藥與生物醫學中心有着多方面的利益考量，這一地位將帶來由生物技術和生命科學塑造的巨大醫療健康潛力。

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