本地首個受控人體感染試驗 自願者接受冠狀病毒入侵 | 聯合早報
zaobao
國家傳染病中心去年開展本地首個讓人體在受控環境中，接觸冠狀病毒的“人體挑戰試驗”，希望為未來的挑戰試驗奠定基礎以及建立框架，探索更有效的治療方案。
“人體挑戰試驗”是一種刻意讓健康且成年的自願受試者在受嚴格管控的環境中，接觸感染病原體（pathogen）的試驗。這類研究能幫助科研人員更好地瞭解發病機制（pathogenesis）、推動疫苗研發，以及探究疫苗是否有效等。
新加坡傳染病臨牀醫學研究網絡主任巴納比·揚（Barnaby Young）副教授去年4月向《聯合早報》透露，中心會展開冠病變種毒株德爾塔（Delta）的“人體挑戰試驗”。
這項名為“Sing-CoV”的挑戰試驗已受我國監管機構批准，並會為往後的研究打下基礎，有望在未來幫助鑑定不同疫苗的功效。這也是本地第一個人體挑戰試驗。
不過，他當時並沒有透露太多具體信息。
延伸閲讀
[涵蓋防範準備等五大領域 傳染病管理局今年上半年成立
](https://www.bdggg.com/2025/zaobao/news_2025_01_08_731666)
[讓健康人“以身試毒” 本地將展開首個冠病“人體挑戰試驗”
](https://www.bdggg.com/2024/zaobao/news_2024_04_09_675119)
巴納比·揚日前受訪時指出，國家傳染病中心去年9月已在首位自願受試者身上開始“Sing-Cov”人體挑戰試驗。目前，中心已招募了11名自願受試者，並計劃招募共20名受試者。
為未來人體挑戰試驗制定框架
試驗的目標是為未來的挑戰試驗建立框架，以提升我國公共衞生，以及應對未來傳染病或大流行病的能力。團隊也有意在未來對其他病原體開展挑戰試驗。
他説，試驗希望加深對冠病病毒原始毒株（SARS-CoV-2）的認識，以及瞭解病毒的發病機制，包括誰會被感染、為什麼會感染、免疫反應等。
他解釋，雖然德爾塔毒株盛行已是幾年前的事，但團隊仍認為”Sing-Cov”挑戰試驗具有一定的價值。“其中的原因是，我們希望下一代疫苗能有更廣泛的效力。目前，疫苗效力受毒株變化限制，類似流感疫苗，當毒株變化時，疫苗的效力會減弱。我們希望開發出一種疫苗，不僅對不同的奧密克戎毒株有效，理想情況下，還能對更廣泛的冠病病毒原始毒株有效。”
與自然感染研究（natural infection studies）相比，挑戰試驗能更精準地揭示個體在接觸病毒後至出現症狀前的變化。
巴納比·揚説，在研究冠病患者時，難以確定他們何時接觸病毒，以及接觸到什麼組合的病毒。“我們無法觀察一個人從接觸病毒到實際感染整個過程中的變化……挑戰試驗能做的，就是讓我們研究潛伏期。”
挑戰試驗更多的是在美國和英國進行，在亞洲相對較少，這方面仍稍顯落後。
Sing-Cov試驗為期一年半，所有志願受試者在正式參與前須經過嚴格篩選，確保身體健康。這包括血液檢測和鼻腔拭子採樣，以測量抗體水平。
由於抗體水平較高的人不容易感染病毒，研究主要招募抗體水平較低的受試者。此外，研究開始前，團隊也會為受試者進行全面體檢，以確保他們健康狀況符合要求。
巴納比·揚指出，讓參與者接觸病毒的方式安全且快速，只需讓患者躺在牀上，用移液管（pipette）在鼻孔中滴入含有病毒的液體，整個過程只需五分鐘。
參與者會入住國家傳染病中心的單人隔離病房，直到不具傳染性之後才出院。“受試者在接觸病毒後，如有感染須住院14天，沒有受染的參與者則須住院10天。”
他説，團隊每天會通過拭子檢測觀察參與者感染的情況，也會收集血液樣本，並在之後的一年，與參與者進行為期一年的後續跟進。
研究風險低 參與者有保險保障
巴納比·揚重申，這項研究風險極低，若有突發狀況，參與者將有保險保障。受試者經過仔細篩選，並瞭解潛在風險。如果發生嚴重感染，中心會優先考慮他們的健康，提供必要的醫療，包括抗病毒治療。
迄今為止，受試者的症狀都很輕微，僅有疲勞、流鼻涕和咳嗽，沒有發燒。這些症狀通常在幾天內自行消退，無需治療。在全球類似的挑戰研究中，也未有嚴重不良事件。
吳致豪（24歲，大四生）是研究的首個參與者，於去年9月在國家傳染病中心接受了感染。他説，自己從朋友那裏得知這項研究，出於好奇心決定參加。“雖然開始有些緊張，但巴納比醫生讓我感到很放心。”
他憶述，在接觸病毒的第一天，眼睛有點痠痛，也有些疲倦，但沒出現咳嗽或感冒等常見症狀。不過，眼睛痠痛只持續了兩三天，疲勞感則在出院時已完全消退。
與自己確診冠病的時候相比，他認為試驗的受控感染輕鬆許多。“我第一次感染冠病時最糟糕，出現大多數常見症狀，如咳嗽、喉嚨痛和發燒。但在這次研究中，最嚴重的只是眼睛痠痛，而且也不會很嚴重。”
吳致豪坦言，他沒想到自己的經歷會如此順利，甚至覺得比日常生活更愉快。當時正值學期中，他須要温習功課，因此需要一個安靜的地方，而隔離病房正是理想的學習環境；不僅有食物供應，還有人幫忙換洗衣服。他甚至在隔離期間完成了一個學校測驗。
他説，自己不太擔心長期副作用，因為有醫生的保證，團隊在過程中也給予詳細解釋。
巴納比·揚透露，即將成立的衞生部傳染病管理局（Communicable Diseases Agency，簡稱CDA）也會支持這類挑戰試驗。
他説，團隊長期目標是將這些挑戰試驗的研究成果轉化為臨牀實踐，加快新療法和疫苗的開發。