完成二期試驗 本地抗癌新藥離面市僅一步 | 聯合早報
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本地研發的一款免疫治療廣譜抗癌新藥，已通過美國食品藥品監督管理局的二期臨牀試驗，意味着距離上市只剩下最後一步。
廣譜（broad-spectrum）抗癌藥，是指對多種不同類型癌症都可能有效的抗癌藥物。
新加坡團隊研發抗癌新藥 登上《細胞醫學》報告
這款名為PRL3-zumab的新藥，由新加坡科技研究局屬下分子和細胞生物學研究院的曾琦教授帶領團隊研發，相關研究論文已在5月8日，刊登在美國國際科技期刊社細胞出版社（Cell Press）旗下的《細胞醫學》（Cell Reports Medicine）報告。
曾琦日前接受《聯合早報》訪問時，與四名團隊成員共同分享研究歷程。她説：“目前這款藥物為多種惡性晚期癌症患者提供新的治療選擇。我希望它能儘快用於拯救生命。”
藥名中的“PRL3”，是曾琦早在1998年發現的一種癌細胞內特有蛋白，面積僅為癌細胞的億萬分之一，卻可能是多種癌症的“致命靶點”。
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PRL3-zumab激活免疫系統 精準狙擊癌細胞療效顯著
至於“zumab”則代表一種經過基因改造、適合人體使用的抗體。這種抗體經靜脈注射進入體內後，可“召喚”大量免疫細胞攻擊目標蛋白，從而聯手消滅癌細胞。
這類療法被稱為免疫治療，即通過激發人體自身免疫系統對抗癌症。曾琦與團隊的研究論文顯示，PRL3-zumab在晚期癌症患者中，療效明顯且安全性良好。
俗話説“十年磨一劍”，為研製這款新藥，曾琦用了“兩個10年”——第一個10年，她與逾4000只實驗小白鼠為伴，反覆驗證藥效；第二個10年，她走遍新加坡、馬來西亞、中國和美國，招募超過200名晚期癌症患者，參與二期臨牀試驗。
早在1991年，曾琦便成功培育出亞洲首隻用於糖尿病藥物研究的轉基因實驗大鼠。憑藉動物模型研究的優勢，她將研究方向轉向癌症治療。
“我們建立了肺癌、肝癌、胃癌、腎癌和骨癌等多種實驗鼠模型，不斷測試，確保新藥在動物實驗中萬無一失後，再進入臨牀階段。”
新科研分子和細胞生物學研究院的高級研究員敏都拉（Min Thura，戴護目鏡者），針對PRL3-zumab進行藥物穩定性的相關試驗。（蔡家增攝）
PRL3-zumab完成海外二期試驗 擬申請“快速通道”衝刺上市
2016年，PRL3-zumab首先獲得我國衞生科學局批准，展開一期臨牀試驗。由於本地人口有限，二期臨牀轉往海外進行。論文中提到的51名二期臨牀受試者，都在美國五家獨立癌症中心招募，其中20人具有臨牀評估價值。接受治療的16人中，病情惡化速度得到不同程度的減緩。
目前，PRL3-zumab由曾琦2015年創辦的新科研衍生企業英創（IISG）負責開發。她透露，公司2018年曾獲得本地一傢俬人企業的1000萬美元（約1300萬新元）天使投資，但後續試驗仍須更多資金支持。接下來，英創計劃與美國食藥局溝通，探討能否申請突破性療法的“快速通道”審批。
通常新藥上市前，須完成三階段臨牀試驗。其中，二期用於初步評估療效，三期則須擴大樣本規模，進一步驗證療效與安全性。根據美國食藥局規定，三期試驗須招募300至3000名患者，時間可長達四年，但若屬突破性療法，審批時間可能縮短。
雖然初步結果令人鼓舞，本地腫瘤專科醫生潘尤熹受訪時説，現階段要對PRL3-zumab的療效下定論，尚言之過早。
他説：“過去10到15年，晚期癌症治療取得了技術上的飛躍，除了化療，免疫治療和精準靶向治療也常用於臨牀試驗。”
不過，他提醒，所有治療策略都可能伴隨副作用。例如，化療可能引發疲勞與血細胞減少，靶向治療常見皮疹，免疫治療則可能引起不同器官的炎症反應。