中國藥企先為達與美企洽談減肥藥授權 | 聯合早報
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中國生物醫藥公司先為達生物(Sciwind Biosciences)與一家美國公司洽談授權合作,計劃將它正在研發的減肥藥引入美國市場。
據路透社報道,先為達生物首席執行官潘海透露上述消息,並稱“我們也希望能成功達成授權,由對方申請美國的上市批准”,但他並未透露合作方的身份及相關財務細節。
根據今年6月發表於《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》雜誌的一項研究,使用先為達生物的在研藥物Ecnoglutide治療的超重患者,體重平均下降10%至15%,這一療效與製藥公司諾和諾德暢銷的減肥藥Wegovy相當。
潘海説,潛在的美國合作方希望將Ecnoglutide用於多個適應症,並計劃在美展開進一步的臨牀開發。目前談判尚未進入具體合同階段。
先為達生物希望合作方能利用在中國和澳大利亞已積累的臨牀數據,加速相關進程。
潘海預計,即使一切順利,合作方也至少需要三年時間才能將這一藥物在美國推向市場。美國食品藥品監督管理局(FDA)可能還會要求進行橋接研究,以評估Ecnoglutide在不同人羣中的藥代動力學表現。
Ecnoglutide是一種每週注射一次的GLP-1受體激動劑類藥物,可幫助控制血糖水平,並增強飽腹感。
目前,美國減肥藥市場由諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound主導,但高昂的售價也為其他廠商提供了通過更具競爭力價格切入市場的機會。
此外,先為達生物目前已向中國監管機構申請將Ecnoglutide用於體重管理及2型糖尿病治療,但審批時間尚無法確定。
至於定價策略,潘海説,中國市場的定價將與現有獲批產品大致持平,公司無意在價格上展開“惡性競爭”。