FDA藥品名單：Valeant和Mylan無法置之不理 - 彭博社

FDA指定專員斯科特·戈特利布在2017年4月5日於華盛頓特區國會山的參議院衞生、教育、勞動和養老金委員會聽證會上作證。

攝影師：扎克·吉布森新任FDA專員的強硬語氣對藥品定價並非只是虛張聲勢。

為了引起人們對那些可以進行價格競爭的藥物的關注，FDA主任斯科特·戈特利布本週發佈了一份數百種沒有市場競爭對手的藥物名單，包括一些沒有專利保護的舊藥物，仍然沒有仿製藥替代品。

名單上有幾種藥物，其價格被如威立雅製藥國際公司等公司大幅提高，儘管這些藥物已經有很多年曆史。

彭博商業週刊沒有被監禁的。尋求庇護者佔據了拜登承諾關閉的監獄美國正在用尋求庇護者填滿臭名昭著的前監獄大學橄欖球需要向大聯盟學習一課銷售比職業選手更多棒球棒的網紅兄弟們希望通過識別這些藥物——並引入新政策以加快對一些主導藥物便宜仿製品的審查——將鼓勵競爭對手進入市場。這可能有助於降低價格，並使抬高舊藥物價格變得更加困難。

專注於此類藥物的專業製藥公司的股票本週對這一消息大多表現得很淡定。他們不應該如此無動於衷。

這個名單不能完全被視為藥物價格暴漲的惡棍畫廊。Colgate Total——一種與價格哄抬無關的優質牙膏——也在名單上。還有一系列靜脈輸液。但FDA正在針對的藥物有很多原因。

FDA將名單分為兩部分：一部分是最有可能獲得快速通道仿製藥競爭的藥物，另一部分是可能由於某些法律、監管或科學原因使競爭對手更難進入市場的藥物。不過，在這兩種情況下，FDA希望最終能讓一些競爭者進入市場。

下面的圖表顯示了名單第一部分中藥物最多的公司，這些公司突然變得更容易受到競爭的影響。該圖表排除了輝瑞公司的Hospira、ICU Medical Inc.、巴克斯國際公司和B Braun Medical，因為它們有大量條目（如前面提到的靜脈輸液種類）通常不受大幅漲價的影響。備受爭議的專業製藥公司Valeant Pharmaceuticals International Inc.和Mylan NV在排名中位於前列——僅次於製藥巨頭輝瑞和諾華。

輝瑞和諾華可以承受一些老產品的競爭。但Mylan的專業部門在其Epi-Pen漲價的審查面前陷入困境，該公司的仿製藥業務已經看到價格下降。

與此同時，Valeant的許多眾所周知的麻煩來自於其老藥品面臨的競爭壓力以及因其臭名昭著的大幅漲價而引發的反彈。這種壓力只會增加。除了名單第一部分的八種藥物外，Valeant在第二部分還有七種藥物。

以一個明顯的例子來説，Valeant將其罕見遺傳疾病藥物Cuprimine的處方費用從6000美元提高到超過26000美元。該藥物現在位於FDA的低競爭名單第一部分。Cuprimine和名單第一部分的另外兩種藥物在2016年為Valeant帶來了超過3億美元的銷售。這些銷售很快可能會受到威脅。

在一份超過300種藥物的名單中，Valeant和Martin Shkreli的影響力過大1498679910921，必然會有其他掠奪性定價的例子。現在，最容易受到競爭影響的高價藥物對其他製藥公司來説更加顯而易見。

這些藥物曾經可能是機會主義漲價者的收購目標。現在，它們背上了其他製藥公司搶奪任何超額利潤的目標。FDA將每六個月更新一次名單，公司將密切關注尋求競爭藥物批准的機會。

關於FDA工作人員是否能夠處理一波申請仍然存在疑問。一些公司可能不願意追逐名單上某些藥物的小市場。而且還有它們是否能夠成功製造競爭藥物的問題。

但是，快速獲得FDA批准的潛力、誘人的目標清單以及對抗漲價者的潛在公關提升結合在一起，形成了強大的行動激勵。

這個清單也是對戈特利布的意圖聲明，他迄今為止是特朗普政府中唯一一個真正落實總統激進（但最近有所緩和）藥品定價言論的成員。

這FDA的新聞稿説這是該機構將採取的一系列措施中的第一步，以遏制價格。擁有過時藥品組合的製藥公司需要開始擔心接下來會發生什麼。

本專欄不一定反映彭博社及其所有者的觀點。