“我沒有這個就要死了”：監管機構瞄準一項醫療救命工具 - 彭博社

插圖：Kris MukaiIrene Adkins不知道她如何能負擔得起2018年維持生命的藥物。這位來自弗吉尼亞州福爾斯徹奇的59歲前建築主管患有肺動脈高壓，這是一種罕見的肺部疾病，如果不治療可能導致致命的心力衰竭。為了控制這種疾病，她每天服用幾種藥丸，總費用約為每年150,000美元。雖然Adkins的政府資助的醫療保險計劃覆蓋了大部分費用，但她的自付部分約為10,000美元——這是她每月1,600美元的殘疾支票無法承受的金額。

彭博社商業週刊機器人出租車的裁決已出——華爾街正在乘坐火車傑米·戴蒙擔任財政部長：永不消逝的想法賈倫·布倫森是NBA現在需要的球員深入瞭解設定體育博彩賠率的公司像成千上萬無法負擔天價藥物共付費用的醫療保險患者一樣，Adkins轉向了美國複雜醫療系統中一個快速增長的領域：患者援助慈善機構，這些機構幾乎完全由 製藥公司捐款資助，並幫助醫療保險患者支付自付費用。

現在這種幫助面臨危險。在過去兩年中，聯邦監管機構已發出傳票，並審查製藥公司與慈善機構之間的關係，這些慈善機構本應獨立於行業捐贈者運作。去年11月，美國衞生與公眾服務部撤回了對一家慈善機構Caring Voice Coalition Inc.的批准，該機構在2016年向數萬名患者提供了1.29億美元的援助。Caring Voice現在表示，明年可能無法幫助患者。它計劃在1月宣佈關於其未來的決定。

“這太可怕了，”阿德金斯説，他是Caring Voice的受益者之一，只有足夠的藥物可以持續到1月底，已經需要補充氧氣。“沒有這個我就要死了。”

患者援助慈善機構已經存在超過25年，但在2003年國會擴大醫療保險以覆蓋處方藥後，它們迅速增長。雖然製藥公司被允許直接幫助擁有私人保險的患者，例如通過給他們優惠券來支付共付額，但他們不能這樣做於超過4000萬名參加政府資助的醫療保險藥物計劃的患者。政府將此視為回扣，這可能會引導患者選擇價格更高的藥物。但它允許製藥公司向獨立的患者援助慈善機構捐款，這些機構可以幫助醫療保險受益人支付自付費用，只要製藥公司不對慈善機構的運營或幫助對象施加任何影響。製藥行業熱烈歡迎這種安排，向七大患者援助慈善機構的捐款從2010年的4.5億美元激增至2016年的14億美元。

製藥公司對這些慈善機構的捐贈通常通過讓患者繼續使用高價藥物來增強他們自己的底線，同時公司從醫療保險中收回大部分藥物成本。根據花旗研究最近的一份報告，製藥公司向共付慈善機構的每百萬美元捐贈可以產生高達2100萬美元的銷售額。雖然這對患者和製藥公司都有幫助，但它有一個不良的副作用：通過確保患者即使在高昂價格下也能負擔得起藥物，它消除了對快速上漲藥價的少數威懾因素之一。

“它們成為製藥和生物技術公司收取高額價格而不失去客户的一種方式，”Oppenheimer & Co.的高級分析師Hartaj Singh説，“這將藥品價格的負擔轉嫁給納税人。”

儘管有政府規定，製藥公司和慈善機構之間的界限有時變得模糊。2016年，一項彭博商業週刊的調查發現，Caring Voice在某些情況下似乎對捐贈公司患者給予了優待。例如，需要捐贈公司Jazz Pharmaceuticals Plc的昂貴嗜睡症藥物Xyrem的患者得到了迅速幫助，而使用非捐贈者的其他嗜睡症藥物的患者有時被引導離開或被列入等待名單。Jazz表示，它已停止向Caring Voice捐款，轉而支持另一家慈善機構，並有一個程序以確保遵守聯邦關於捐贈的規定。在一份聲明中，Caring Voice表示“我們繼續專注於確保我們在CVC的每一項實踐都遵循所有適用法律和法規的字面和精神。”

監管機構的審查加劇引發了一波傳票、罰款和制裁。自2015年12月以來，至少有15家制藥公司，包括吉利德科學、輝瑞和強生，已收到美國司法部關於它們與這些慈善機構關係的傳票。吉利德、輝瑞和強生表示它們正在配合調查。

在12月20日，司法部宣佈與聯合治療公司達成2.1億美元的和解，該公司是一家肺動脈高壓藥物製造商，因使用Caring Voice將資金轉移給自己的患者。政府指控該公司追蹤其捐款，以確保來自接受幫助的醫療保險患者的銷售“遠遠超過”其捐款。另有Celgene公司，該公司否認不當行為，以及Aegerion製藥公司在2017年與聯邦和州官員達成和解。

在11月，衞生與公共服務部通過撤銷對Caring Voice的有利諮詢意見震驚了行業。該部門表示，該慈善機構通過與製藥公司共享數據並讓其影響其設立疾病基金的方式，違反了規則——這可能使製藥公司的捐款主要流向他們自己的患者。

此次打擊特別影響了那些有醫療保險患者使用昂貴藥物的公司。例如，治療前列腺癌和卵巢癌的昂貴藥物製造商表示，2017年更多的貧困客户被推入免費藥物項目，在這些項目中，製藥公司或相關基金會提供免費的藥物，從而削減了他們的利潤。強生公司在7月表示，前列腺癌藥物Zytiga的15%的處方是通過免費藥物項目獲得的，而一年前這一比例為4%。Clovis Oncology Inc.的首席執行官Patrick Mahaffy在11月的財報電話會議上表示：“過去從基金會獲得的資金現在不再可用。”他説：“我們預計這一趨勢將在可預見的未來繼續。”

對於一些患者來説，這導致他們在資金枯竭之前爭先恐後地獲取資金。患有多發性骨髓瘤（一種血癌）的患者在2017年只有一天的時間可以申請 患者接入網絡基金會的支持，這是最大的慈善機構。白血病和淋巴瘤協會的一個類似基金在十月份首次耗盡了現金。

對於在印第安納波利斯的社區健康網絡管理藥物援助項目的詹妮弗·科勒來説，這意味着她花更多的時間幫助患者從這些慈善基金中獲得援助。在最近的一個星期五晚上，她收到了一封電子郵件提醒，某個慈善機構的乳腺癌基金已開放。她有15位患者在等待幫助，因此她立即坐到電腦前，開始逐一為他們註冊。令她懊惱的是，在基金再次關閉之前，她只為五位患者註冊成功。“今年比往年稍微困難一些，”她説。

司法部的調查“對整個幫助生病和經濟脆弱患者的慈善部門構成了生存威脅，”其中一個慈善機構的主席達娜·庫恩説，患者服務公司預計由於捐款下降17%，2018年將支持2000名患者。