湖北食藥監：武生所疫苗效價不合格因分裝設備短時間故障導致

26日，湖北省食品藥品監督管理局官方網站發佈公告，對武漢生物製品研究所有限公司（下稱：武生所）效價不合格疫苗的原因及流向、處置等問題作出回答。

經現場檢查發現，造成涉事批次疫苗效價低於國家標準規定的主要原因是：分裝設備短時間故障導致待分裝產品混懸液的不均勻所致。

另外，武生所2016年生產的201607050-2批次效價不合格疫苗共計400520支，分別銷往重慶市和河北省疾病預防控制中心。

其中，未使用的疫苗全部封存並由涉事企業召回，於2018年5月4日在武漢市食品藥品監管局的監督下進行了銷燬；2018年2月，原國家衞生計生委和原國家食品藥品監管總局已部署安排河北省、重慶市接種過上述不合格批次百白破疫苗的兒童開展補種工作。

25日晚，國家藥監局官網發佈《疫苗監管問答》截圖

事實上，早在2017年11月3日，原國家食品藥品監管總局官網便發佈信息，武生所生產的上述批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

2018年5月29日，儘管武漢市食藥監局對武生所作出行政處罰，但罰沒款的金額未對外披露，該行政處罰決定書也未公開。

澎湃新聞7月23日報道稱，據武漢市食藥監政策法制處一位不願透露姓名的工作人員透露，截至當天，武生所涉事疫苗效價指標不符合標準規定的原因仍未找到。

另外，央廣網25日報道稱，對於涉事疫苗當初如何出廠投放市場，湖北藥監、衞生計生等部門也一直仍沒有回應。

不過，在25日晚間，國家藥監局官網發佈《疫苗監管問答》表明，武漢生物公司整改後，連續生產的30批百白破疫苗效價測定結果全部符合規定，結合現場檢查，恢復生產。

原文如下：

湖北省食品藥品監督管理局網站截圖