2款國產抗癌藥成功納入醫保，激動之餘別忘了研發降税新政

【文/觀察者網 尹哲】國家醫療保障局（下稱：國家醫保局）組建後首輪抗癌藥醫保準入談判進入尾聲，前方也傳來了好消息。

據財聯社25日報道，江蘇恆瑞醫藥的培門冬酶注射液（商品名：艾陽），以及正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（商品名：福可維）均談判成功，將被納入醫保目錄。

這一輪談判由國家醫保局於8月17日正式公開，納入了12家藥企的18種抗癌藥品，涉及腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌等多個癌種。

觀察者網梳理發現，去年7月，中國首次開展藥品醫保準入國家層級的談判，將包括15種腫瘤治療藥物在內的36種高價剛需藥納入醫保。今年5月底國家醫保局組建後，推動抗癌藥降價的節奏更加迅猛。

另外，觀察者網此前揭露過數十家A股上市藥企研發不足營收5%的窘境，伴隨着研發費用抵扣新政的出台，一位醫藥行業人士就此向觀察者網表示，中國藥企勢必將加大新藥研發力度，加速趕上海外藥企巨頭。

來源：國家醫療保障局，觀察者網整理

納入醫保意味着什麼？

醫保目錄藥品分為甲類和乙類。其區別是甲類藥100%按比例報銷，無需患者自付；乙類藥需要患者部分自付，具體報銷比例根據各地政策和具體藥品有所不同。

去年納入的均被列為乙類藥，支付標準平均下降四成。15種腫瘤治療藥覆蓋肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌等常見癌種，包括曲妥珠單抗（乳腺癌，商品名：赫賽汀）、利妥昔單抗（淋巴瘤）、硼替佐米（骨髓瘤）等靶向藥。

經觀察者網梳理，其中有百泰生物、先聲藥業、恆瑞醫藥、深圳微芯生物等4家中國藥企提供的抗癌藥。而貝達藥業旗下治療肺癌的鹽酸埃克替尼也已於去年2月納入醫保。

納入醫保後，藥價降幅可觀。

2013年8月29日，內地網上以參考價25800元售賣的羅氏赫賽汀。圖源：東方IC

以羅氏製藥的赫賽汀為例，談判後降幅近7成，確定支付標準7600元。而此前每支440mg的曲妥珠單抗售價逾2.2萬元，病患一個治療週期至少需要注射14支該藥品。

實際上，人社部去年4月公佈了44個擬談判藥品名單。最終36種藥品談判成功，成功率高達81.8%。

當時，《工人日報》援引復旦大學教授陳文的話稱：“醫保經辦機構作為**代表參保人的‘團購者’，發揮專業管理優勢，與藥品‘提供者’**通過協商談判，合理確定醫保支付標準。”

另據吉林醫保局局長金華介紹，藥品遴選後，談判還設置了“企業申報”、“專家評估”、“價格談判”3個環節，各環節相互獨立。

陳文分析稱，一方面“讓企業主動參與其中，這在之前是沒有過的”；另一方面，引入國際上對醫保談判重要的技術支撐，專家來自不同領域，從藥物經濟性和醫保基金承受能力兩方面展開評估測算，最後綜合兩組評估結果，確定醫保支付標準。

在他看來，高成功率離不開程序設計和技術支撐上的創新與突破。下一步需要論證的則是如何通過機制和制度支撐將****談判常規化。

國家醫保局5月底掛牌後動作頻頻

2018年5月31日上午，國家醫保局正式掛牌成立。

與首次國家談判的牽頭人是人社部不同，今年5月31日國家醫保局掛牌後，3種基本醫保被統一到一個部門管理，結束了中國醫保支付與醫藥定價的碎片化管理。

（觀察者網注：國家醫保局整合了人社部城鎮職工和居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衞計委新型農村合作醫療職責，國家發改委藥品和醫療服務價格管理職責，以及民政部醫療救助職責。）

銀河證券研報指出，這從根本上解決此前制度下招標採購由省衞計委開展、支付方不參與定價的情況，強化支付端議價能力，有望形成以醫保部門為主導的醫保支付體系。

觀察者網發現，掛牌後，國家醫保局推動抗癌藥降價的節奏很快。

自7月以來，對醫保目錄內的抗癌藥，國家醫保局一方面推動省級專項集中採購，並在包括4個直轄市在內的11個城市推進在國家層面進行藥品的集中採購試點。

預計本輪採購將於10月結束，屆時會公佈相關結果。

中國政府網截圖

另一方面，國家醫保局牽頭的新一輪抗癌藥醫保準入談判預計將在9月底結束。

外資藥企仍佔據大頭

國產抗癌藥再次被納入醫保的消息令人振奮，但其餘16種進口藥品卻由10家外資藥企提供。其中，電影《我不是藥神》的主角諾華就獨佔4席，輝瑞也有3件藥品進入談判。

觀察者網梳理發現，諾華4種藥品的治療領域包括骨髓纖維化、慢性髓性白血病、腎細胞癌及軟組織肉瘤、非小細胞肺癌；輝瑞的則分別用於治療腎細胞癌、非小細胞肺癌等。

中國藥企方面，恆瑞醫藥的培門冬酶注射液可用於兒童急性淋巴細胞白血病患者一線治療，以及非何傑金氏淋巴瘤等疾病的治療。

另外一個國產品種是江蘇正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊。

正大天晴官網截圖

據其官網介紹，該藥是正大天晴首個按照國際研發流程和標準進行開發的創新1.1類小分子藥，也是其迄今為止研發投入最多的抗癌藥，於今年5月9日獲批上市。

中國證券網評論稱，從上述品種可以看出，這次談判藥品基本以原研新藥為主，旨在充分滿足國內腫瘤患者對新藥臨牀使用的可及性。

“中國開始進入創新藥大時代**”**

在疫苗事件後，中國醫藥行業深陷輿論漩渦，觀察者網也揭露過數十家A股上市藥企研發不足營收5%的窘境。如今，這種情況將可能被打破。

21日晚，財政部、國家税務總局、科技部聯合發佈研發費用抵扣新政，將企業研發費用税前扣除比例提高至75%，並將抵扣範圍擴大到所有企業。

談及研發費用，在醫藥行業裏，恆瑞醫藥是繞不開的標杆。

觀察者網梳理發現，2017年，該藥企研發支出達17.59億元，位居中信A股醫藥行業首位，佔其當年營業收入的12.71%。

恆瑞醫藥2018年中報截圖

截至今年6月30日，恆瑞醫藥上半年研發支出同比上漲27.26%，超過9.95億元，佔其同期營業收入的比重進一步提升至12.82%。

從專利情況看，該藥企在半年報中披露：“幾年來，公司先後申請了600餘項發明專利…報告期內共提交國內新申請專利55件，提交國際PCT新申請32件，獲得國內授權9件，國外授權19件。”

觀察者網據此計算，首先，假設恆瑞醫藥2018年研發總支出為18億元，全部計入當期損益，按照上述新政，企業應納税所得額可減少13.5億元（即18億元*0.75%，老政策為50%，即9億元）。

若按15%的所得税税率計算，其少繳納所得税達2.025億元（老政策為1.35億元），多減税6750萬元。

其次，若恆瑞醫藥18億元的研發費用形成無形資產（專利等），攤銷年限為10年，每年1.8億元。

根據新政，該藥企每年可税前攤銷3.15億元（即1.8億元*175%，老政策為150%），企業應納税所得額減少1.35億元（即3.15億元-1.8億元），每年少繳納2025萬元所得税。

與老政策（每年少繳納1350萬元所得税）相比，執行2018年新政後，恆瑞醫藥2018-2020年累計多減税2025萬元（即675萬元*3）。

因此，在2018年研發費用抵扣新政實施後，恆瑞醫藥將多減税2025-6750萬元。

觀察者網在財匯大數據終端查詢到，去年，中信A股醫藥行業中，恆瑞醫藥、復星醫藥等2家藥企研發支出超過10億元，另有至少31家上市藥企研發超1億元。

數據來源：財匯大數據終端

據觀察者網不完全統計，除表中列出的恆瑞醫藥、天士力、信立泰、貝達藥業、億帆醫藥外，還有康弘藥業、深圳微芯生物、成都諾迪康生物等中國藥企旗下產品已納入國家醫保藥品目錄。

一位不願透露姓名的醫藥行業人士對觀察者網表示，隨着新政的出台，中國藥企勢必將加大新藥研發力度，加速趕上海外藥企巨頭。

根據中信建投的測算，新政為企業減少了所得税負擔，主流公司受益的淨利潤彈性大多在1-3%。

該券商激動地表示，“政策推動下，中國開始進入創新藥大時代中，創新藥的發展將推動醫藥研發和生產外包服務的快速發展，未來5-10年都是黃金髮展期”。

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