阿斯利康叫停全球第三期臨牀測試:一患者出現劇烈副作用
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【文/觀察者網 郭涵】美聯社當地時間8日報道,總部位於英國的製藥企業阿斯利康製藥公司當天晚上叫停了與英國牛津大學合作研發、正處於第三階段臨牀試驗的新冠病毒疫苗AZD1222,理由是一名受試者出現“劇烈副作用”。
該公司在聲明中稱,暫停臨牀試驗是“標準行為”,正檢視試驗安全數據。週二收盤後,阿斯利康公司的股價下跌超過6%。
報道公共衞生的新聞網站STAT最先透露出這一消息,稱副作用現象發生在英國。阿斯利康沒有給出事件的具體細節,僅説是“潛在的無法解釋的病症”,並強調在大規模試驗中可能出現意外。
“我們正在加速對單一事件的審核流程,從而將任何可能推遲試驗安排的影響降低至最小。”該公司聲明説。
路透社報道,阿斯利康曾經被認為在全球疫苗研發競賽中領先,有望滿足美國總統特朗普的要求,在11月美國大選前投入使用。
兩個星期前,一名參與疫苗研發的科學家透露,預期在9月份收集完第三期臨牀數據,9月至10月間生產出第一批疫苗。尚不清楚其研發時間表受到了多大程度的影響。
阿斯利康一名發言人確認,目前在美國及其他國家的臨牀試驗均已被叫停。該公司上個月起開始在美國招募3萬名受試者,同期在英國有數千人蔘與試驗,巴西與南非的參與人數則更少。
今年5月21日,美國政府宣佈將向阿斯利康的疫苗項目投資最多12億美元。作為回報,美國將獲得該公司至少3億劑疫苗。7月20日,阿斯利康曾宣佈,中期試驗結果表明AZD1222在所有受試者中均被耐受,併產生強大免疫應答。
阿斯利康的疫苗採用了腺病毒載體重組路線。另外兩個進入三期試驗的美國項目來自輝瑞與莫德納公司,它們均採用RNA(核糖核酸)疫苗路線,但這類疫苗此前並沒有被批准上市過。
在目前全球9個進入第三期臨牀試驗的疫苗項目中,中國佔據5個,其中陳薇院士的中國軍事科學院團隊研發的也是重組腺病毒載體疫苗,餘下4項為滅活疫苗。
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