巴西恢復中國疫苗臨牀試驗

【編譯/觀察者網 李煥宇】11月9日，巴西國家衞生監督局（ANVISA）以存在“嚴重不良反應”為由，暫停中國科興公司新冠疫苗在巴西的臨牀試驗。兩天後，巴西國家衞生監督局宣佈，恢復科興疫苗的臨牀試驗。

巴西衞生監督局解釋稱，先前暫停是由於對所謂“嚴重不良反應”事件掌握的信息缺乏做的決定。警方調查顯示，該志願者的死因系自殺，他們在該男子死亡的浴室的地板上發現了注射器和安瓿（用於盛裝藥液小型玻璃容器）。

巴西國家衞生監督局決定恢復中國新冠疫苗試驗的聲明

巴西國家衞生監督局（ANVISA）在當天的聲明裏否定了暫停疫苗試驗是出於政治動機的説法。他們解釋稱，先前決定暫停是因為缺乏關於“志願者自殺”事件的詳細信息，而且當時也沒有找到“嚴重不良反應”的原因。

聲明稱，如今他們已獲得了足夠多的信息，衞生監督局有充足的理由去支持重啓疫苗試驗。他們還澄清道，暫停試驗並不意味着被調查產品的質量、安全性或是有效性不夠高。

科興也在當天發佈了聲明。聲明內容顯示，巴西國家衞生監督局此前未能及時收到布坦坦研究所發送的報告，於11月9日晚緊急暫停了臨牀研究。11月10日，布坦坦研究所與衞生監督局進行了溝通，數據安全監查委員會（DSMB）的報告也已於當日提交衞生監督局。在對新的數據進行評估後Anvisa非常及時地做出了恢復臨牀研究的決定。

科興表示：“我們對疫苗安全性充滿信心，對巴西國家衞生監督局的嚴格監管和及時恢復臨牀研究表示充分的理解和讚賞，對合作伙伴布坦坦研究所專業的工作態度和辛勤的付出表示感謝。”

英國廣播公司（BBC）、法新社等西方媒體認為，中國科興公司的新冠疫苗已經與巴西國內的政治角力綁架。

巴西現總統，被稱為“熱帶特朗普”的博索納羅並不熱衷於積極抗疫，他曾在一個月內連續更換了兩名同他意見相左的衞生部長，使巴西的防疫工作難以系統展開。

博索納羅還曾質疑中國新冠疫苗的安全性，污衊中國廠商把巴西人當做“豚鼠”。在巴西國家衞生監督局宣佈暫停疫苗試驗後，他宣佈這是一場“政治勝利”。

上個月，在巴西聖保羅州宣佈計劃在明年2月底前購買6000萬劑疫苗後，博索納羅又在社交媒體上聲稱，巴西政府不會購買中國製造的新冠肺炎疫苗，“沒有道理花費數十億美元去購買一種剛剛經過試驗的藥物。”

法新社援引前巴西駐華大使馬尚（Marcos Caramuru de Paiva）的話稱，博索納羅及其核心圈子受美國總統特朗普強硬對華政策的影響很深，博索納羅的言論純屬意識形態，與現實無關。

聖保羅州州長，若昂·多利亞（João Doria）則被多家媒體認為是博索納羅在2022年巴西大選中的政治對手。

據BBC報道，聖保羅州是巴西人口最多，最富裕的州。作為州長的多利亞曾在2018年支持博索納羅當選總統，但後來兩個人發生了爭吵。在新冠疫情爆發後，多利亞在各州州長中率先實行隔離，建議人們呆在家裏，這激怒了博索納羅。

此外，他還力主引進中國疫苗，稱讚它是“最安全，進度最好，也最有前途的疫苗”。路透社稱，無論有沒有聯邦政府的資助，多利亞都計劃最早於明年1月在自己的州推出這種疫苗。

今年7月，聖保羅州州長若昂·多利亞在新聞發佈會上展示科興公司的新冠滅活疫苗 圖片來源：聖保羅州政府

為此，聖保羅州在11月9日開始建設一個新的疫苗工廠，用於日後生產科興疫苗。另外，首批購買的600萬疫苗中的12萬劑新冠疫苗將於11月20日運抵該州，預計到12月30日600萬劑疫苗將全部送達。

所謂中國疫苗的“嚴重不良反應”事件發生後，多利亞的聖保羅州也是力挺科興。具體負責該項疫苗試驗的巴西聖保羅州布坦坦研究所負責人科瓦斯（Dimas Covas）堅稱，臨牀試驗暫停同志願者的死亡有關，但志願者之死同疫苗無關。他表示，疫苗沒有不良反應，暫停試驗已經引發了人們的憤怒。

聖保羅州衞生部門負責人讓·戈林奇廷（Jean Gorinchteyn）也表示，儘管有一名志願者死亡，但與疫苗無關：“發生了一些外部事件，導致監管機構接到通知。這種疫苗是安全的。”

巴西已經是世界上新冠肺炎疫情最嚴重的國家之一，與該病毒相關的確診病例超過570萬，高居全球第三，死亡16.3萬人，僅次於美國。

對於巴西暫停中國疫苗臨牀試驗的有關事件，外交部發言人汪文斌昨日回應：“我們注意到，科興公司在巴西的合作伙伴布坦坦研究所負責人當地時間10日表示，這起事件同疫苗試驗不存在任何關聯。巴方有關部門正就此開展調查。科興公司將繼續就此同巴方保持溝通。希望大家在瞭解清楚情況之前，不要匆忙下結論。”

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