白宮幕僚長威脅FDA局長當地時間12月11日內批准輝瑞疫苗：否則你我都要辭職走人

【文/觀察者網 熊超然】當地時間12月10日，美國食品藥品監督管理局（FDA）的疫苗特別顧問小組給輝瑞公司（Pfizer）的新冠疫苗“亮綠燈”，正式建議向這款疫苗提供緊急使用授權。可是，在白宮的一些人心急如焚，仍嫌進程太慢了。

據《華盛頓郵報》當地時間11日率先披露，白宮幕僚長馬克·梅多斯（Mark Meadows）當天向FDA局長斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）施壓，稱若該機構當天結束前仍未批准輝瑞疫苗的緊急使用授權，哈恩就應該遞交辭呈。

隨後，包括美國有線電視新聞網（CNN）、美聯社、路透社等多家外媒都跟進報道了此事。CNN甚至援引白宮官員的消息爆料稱，梅多斯還表示，疫苗緊急授權的事情若辦不好，他都有可能辭職走人。

《華盛頓郵報》指出，白宮幕僚長“威脅”FDA局長的這一舉動，是白宮對疫苗研發施加政治壓力的又一例證，將會破壞美國公眾對新冠疫苗本就不強的信任感。

《華盛頓郵報》報道截圖

《華盛頓郵報》援引兩名不具名內部知情人士的消息稱，由於梅多斯向哈恩施加了壓力，甚至是發出“威脅”，FDA加快了對輝瑞疫苗緊急授權進程，這一工作原計劃於當地時間12日早上完成，如今可能提前至11日晚些時候。

與此同時，CNN等美媒在跟進報道中稱，梅多斯和哈恩週五早上曾打過一通電話。一名白宮官員對此拒絕置評：“我們不評論私人談話內容，但總統會定期要求獲得有關疫苗最新進展的信息。”

CNN還援引一位“知曉梅多斯和哈恩談話內容”的白宮官員的消息稱，哈恩是否會被解僱不得而知，但梅多斯甚至還曾直言不諱地警告稱，如果輝瑞疫苗的緊急授權週五（11日）之前搞不定，他都有可能會辭職走人，這很大程度上表明瞭特朗普對於疫苗進展的失望。

《華盛頓郵報》指出，白宮方面的行為再次證明，他們給疫苗研發競賽注入了政治因素，這可能會破壞公眾對疫苗的信任感。報道稱，由於一些調查顯示，許多美國人仍不確定是否會接種疫苗，因此疫苗批准過程應該表明，在審查疫苗的安全性和有效性時並未貪圖速度或是走捷徑。

一位接近白宮新冠病毒工作組的消息人士告訴CNN，許多公共衞生專家一直擔心白宮官員會對疫苗授權程序施加不恰當的壓力，進而損害公眾對疫苗的信心。消息人士表示，目前尚不清楚梅多斯為何要發出這樣的“威脅”，因為這款新冠疫苗的緊急授權隨時可能得到批准。

“Axios新聞網”也認為，FDA對輝瑞疫苗的緊急授權已經在進行之中了，預計很快將會宣佈。這類緊急授權提前一兩天宣佈，實際上不太可能對人們接種疫苗的時間產生影響。

在媒體報道後，哈恩在一份聲明中對此事作出反駁。“與白宮幕僚長通電話是不真實的描述。”他表示，FDA將繼續迅速處理輝瑞疫苗的緊急使用授權請求，正如該機構此前聲明中所承諾的那樣。

資料圖：美國輝瑞製藥公司 圖自澎湃影像平台

當地時間12月10日，FDA舉行公開線上聽證會，審查了美國輝瑞公司和德國生物新技術公司（BioNTech）合作研發的新冠疫苗的安全性和有效性。由獨立科學家、傳染病醫生及統計學家組成的疫苗及相關生物製品諮詢委員會最終以17票贊成、4票反對、1票棄權的結果，通過了對這款疫苗的審查。

《紐約時報》指出，儘管諮詢委員會的意見不具有強制力，但根據以往慣例，FDA通常都會遵從委員會的意見，這意味着聽證會的結果已經給這款新冠疫苗的緊急授權鋪平道路。

然而，白宮上上下下卻對此事顯得急不可耐。特別是特朗普，11日就在推特上發文批評FDA，稱該機構處理疫苗時如同“龐大而緩慢的烏龜”，同時警告FDA局長哈恩，“現在就應拿出疫苗來”，“別跟我玩把戲，救命要緊”。

儘管輝瑞疫苗已經得到FDA諮詢委員會“亮綠燈”，但這種疫苗本身還有很多問題缺乏詳細數據，有待進一步研究。

《今日美國報》稱，目前尚不知道疫苗對孕婦、哺乳期女性及免疫功能低下者等羣體的安全性和有效性如何。因此諮詢委員會要求輝瑞在未來幾個月內掌握這些關鍵信息。

輝瑞疫苗對無症狀感染的效果也是個未知數。輝瑞公司疫苗研發主管詹森在10日的聽證會上説，輝瑞還在研究疫苗能否預防無症狀感染，預期在2021年初完成分析。

根據FDA整理的數據，疫苗存在一定的副作用，在臨牀研究期間接種疫苗的患者通常會出現注射部位刺激、疲勞、頭痛、肌肉疼痛、發燒等反應，但出現副作用反應的例子非常少。

考慮到潛在的風險，美國官員在10日的聽證會上表示，FDA及其他政府機構將在疫苗上市後，會長時間監控疫苗的使用情況，評估疫苗的收益是否大於風險，進一步研究疫苗的免疫力能持續多長時間等問題。

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