美國FDA採納政策以擴大猴痘疫苗供應 - 《華爾街日報》

美國食品藥品監督管理局（FDA）採納了一項新策略，通過允許使用更小劑量的猴痘疫苗來擴大疫苗覆蓋範圍。

根據新規定，患者將接受淺層皮內注射疫苗，而非傳統的深層皮下脂肪層注射。每次注射劑量僅為常規劑量的五分之一。

接種者仍需注射兩劑，間隔四周。

聯邦衞生官員週二宣佈的這項調整意味着，公共衞生官員可以用巴伐利亞北歐公司的Jynneos疫苗覆蓋五倍於原計劃的人羣，該疫苗一直供應緊張。

衞生與公眾服務部部長澤維爾·貝塞拉通過緊急授權猴痘疫苗批准了這些變更。

貝塞拉表示：“緊急授權可以在確保疫苗符合安全、有效和製造質量高標準的同時，增加預防猴痘的疫苗供應。”

FDA隨後批准了減量版Jynneos疫苗的使用，包括針對猴痘高風險兒童羣體。但根據授權，兒童仍將採用常規注射方式和較高劑量接種。

每次注射劑量為常規猴痘疫苗劑量的五分之一。照片：Richard Vogel/美聯社FDA疫苗部門負責人Peter Marks表示，對兒童的授權將有助於保護可能暴露於病毒中的青少年。然而，美國疾病控制與預防中心主任Rochelle Walensky表示，這些病例仍然相對罕見。

上週，FDA允許在伊利諾伊州一家日託中心接觸過病毒的兒童接種該疫苗。

FDA局長Robert Califf上週表示，聯邦官員正在考慮減少疫苗劑量，這不會改變疫苗的安全性和有效性。

Califf博士週二表示：“通過增加可用劑量，現在更多希望接種猴痘疫苗的人將有機會這樣做。”

猴痘是天花的一種近親，是一種以其類似水痘的膿皰而聞名的病毒性疾病。美國在當前疫情中的首例病例於5月19日報告。根據美國疾病控制與預防中心的數據，目前美國有超過8,900例病例，主要集中在男男性行為者中。

美國上週宣佈此次疫情為公共衞生緊急事件。

聯邦政府儲備了Jynneos疫苗作為對可能的天花攻擊的防禦，但美國猴痘病例激增時，6月份需求突然上升，美國手頭沒有足夠的劑量。

政府預計到2022年底將獲得190萬劑Jynneos疫苗。然而按照當前接種方案，這仍無法滿足聯邦官員認為必須接種以控制疫情的目標人羣需求。

這項名為"劑量節約"的新策略將使美國既能覆蓋目標人羣，又能保留疫苗用於其他羣體接種或防範潛在的天花襲擊**。**

“若要應對所有突發狀況，現在優化接種方案非常合理，“卡里夫博士在近期採訪中表示。

瓦倫斯基博士上週表示，疾控中心估計需要為160萬至170萬HIV陽性或感染高風險男性接種才能控制疫情。

瓦倫斯基博士週二稱，疾控中心將向地方機構提供皮內注射技術培訓。

部分公共衞生專家曾建議僅接種兩劑疫苗中的第一劑，以便讓更多人獲得部分保護。卡里夫博士指出，科學證據表明這種低劑量方案比常規單劑接種能提供更強保護。

美國國立衞生研究院2015年資助過Jynneos皮內注射研究，發現該方法可在緊急情況下擴大疫苗覆蓋。該機構發言人表示，未來計劃對此方法開展進一步研究。

卡里夫博士同時表示，該計劃需衞生部長貝塞拉啓動緊急授權。

另外，Siga科技有限公司週二表示，美國政府已訂購了64,000劑Tpoxx，這是一種獲批治療天花、現用於治療猴痘的藥物，以補充國家現有儲備。該公司稱，該訂單屬於2018年現有合同的一部分，政府將花費約2600萬美元。

請致信Liz Essley Whyte，郵箱：[email protected]

刊登於2022年8月10日印刷版，標題為“FDA調整猴痘疫苗劑量”。