法官維持FDA在某些州的墮胎藥物使用權 - 彭博社

FDA對墮胎藥的安全限制將至少在17個州和華盛頓特區暫時保持，同時華盛頓州的一名聯邦法官正在考慮民主黨領導的州政府對這些限制的最終決定。

美國華盛頓東區地方法院法官托馬斯·O·賴斯（Thomas O. Rice）週五裁定，尚不清楚由華盛頓州總檢察長鮑勃·弗格森（Bob Ferguson）領導的州政府是否有可能成功地主張食品藥品監督管理局對米非司酮的限制過於繁重且沒有科學依據。

這一裁決對呼籲拜登政府在最高法院推翻憲法賦予的墮胎權後，捍衞對該藥物的使用權的墮胎倡導者構成了打擊。

德克薩斯州的裁決

FDA的限制措施被稱為風險評估和緩解策略，其中包括要求醫療保健提供者和藥房分別獲得開具和發放該藥物的資質。一些醫生和醫師團體以及墮胎權倡導者表示，現有的證據證明該藥物的安全性和有效性，使得對米非司酮的限制是不必要的。

民主黨州檢察長在二月份的訴狀中辯稱，REMS計劃“只會使米非司酮更難被醫生開具，更難被藥房提供，更難被患者獲取，並且對原告州及其醫療保健提供者的分發造成更大負擔。”

與此同時，德克薩斯州的一名聯邦法官推翻了FDA對米非司酮的幾十年批准。

仿製米非司酮的GenBioPro公司將在審查該命令的同時保持其產品的可用性，該公司首席執行官埃文·馬辛吉爾在一份聲明中表示。

“我們將採取一切必要的步驟，合法地使米非司酮對儘可能多的人羣可用和可及，”馬辛吉爾説。

法律專家和利益相關者仍在審查法官對案件的影響。

喬治城大學奧尼爾國家與全球衞生法研究所所長勞倫斯·戈斯汀指出，雖然德克薩斯州法官可以對米非司酮發佈全國性禁令，但華盛頓案件標誌着分歧，這意味着該案件很可能“直接上訴”。

此後，被廣泛認為是全國最保守法院之一的第五巡迴上訴法院可能會對德克薩斯州的決定發佈停止令。

然而，美國進步中心婦女倡議高級主任兼高級法律研究員瑪吉·喬·布坎南表示，“目前對接下來可能發生的事情幾乎沒有明確的澄清。”

“矛盾的命令確實使得最高法院更有可能被要求更快地對米非司酮做出裁決，”布坎南説。

德克薩斯州案件由特朗普任命的法官馬修·卡克斯馬里克負責，他已經就移民、生殖和LGBTQ權利等問題對拜登政府的政策做出了決定。律師和政策分析人士警告稱，關於墮胎藥案件的決定可能會對FDA在衡量藥物安全性和有效性方面的權威產生持久影響。

Kacsmaryk的命令，然而，將在七天後生效。

在短期內，這意味着“一切保持不變”，匹茲堡大學的法律教授格里爾·唐利説。也就是説，如果第五巡迴法院在這段時間內不改變方向，“米非司酮將成為這個國家的一種未批准藥物。”

然而，如果發生這種情況，FDA可以利用其“執法自由裁量權”來拒絕“追究”任何銷售未批准藥物的人，唐利説。這意味着即使銷售米非司酮是非法的，也會有一個安全港口供違法者躲避法律。

案件是華盛頓訴FDA，E.D. Wash.，案號1:23-cv-03026，4/7/23。

要聯繫本文的記者：Celine Castronuovo，郵箱為 [email protected]；Ian Lopez在華盛頓，郵箱為 [email protected]

要聯繫負責本故事的編輯：Karl Hardy，郵箱為 [email protected]；Maya Earls，郵箱為 [email protected]；Cheryl Saenz，郵箱為 [email protected]；Brent Bierman，郵箱為 [email protected]