上訴法院允許有限制地獲得墮胎藥-彭博社

一家聯邦上訴法院部分准許了拜登政府要求暫停德克薩斯法院推翻墮胎藥物FDA批准的裁決，但允許自2016年以來取消的限制重新生效。

週三，第五巡迴上訴法院的三名法官組成的分裂小組拒絕了司法部關於緊急停留令的請求，因為這部分裁決涉及FDA自2016年以來所做的更改。法院同意加快上訴程序。

根據裁決，對2000年批准米非司酮的挑戰似乎受到訴訟時效的限制，但對FDA自2016年以來實施的更改提出的挑戰，包括允許通過郵寄交付藥物並無需醫生後續訪問的挑戰是及時的。

該裁決意味着，除非美國最高法院在星期五之前介入，否則米非司酮將不再獲得七週後使用的批准，並且不能通過郵寄方式分發。

FDA的行動

該小組裁定政府未能證明原告在及時提出的挑戰中不太可能成功，並“未能在這個初步階段承擔起證明FDA的行動不是武斷和任意的責任。”

第五巡迴法院法官凱瑟琳·海恩斯（由喬治·W·布什總統任命）表示，她本人會批准行政停留以便進行辯論。唐納德·特朗普總統任命的法官庫爾特·恩格爾哈特和安德魯·奧爾德姆拒絕了與FDA變更相關的停留。

美國地方法官馬修·卡克斯馬里克，也是特朗普任命的法官，通過上週五的裁決顛覆了美國食品藥品監督管理局幾十年來對米非司酮的批准。法官支持聲稱政府在安全問題上快速批准該藥物，並且其綠燈是出於政治動機的原告。

“法院不輕易質疑FDA的決策，”寫道坐落在得克薩斯州阿馬裏洛的卡克斯瑪裏克。 “但在這裏，FDA在其合法的安全擔憂上屈服了 — 違反了其法定職責 — 基於明顯站不住腳的推理和並不支持其結論的研究。”

最受歡迎的方法

FDA表示，自22年前批准以來，這種藥丸已被證明安全有效，並且該藥物的初始授權在機構的權限範圍內。

在美國，藥物流產是終止懷孕最受歡迎的方法，自羅伊訴韋德案在六月被推翻以來，它已成為墮胎反對者的主要目標。

卡克斯瑪裏克的命令似乎是法官首次挑戰FDA反對的藥物批准，這有可能限制全國範圍內的墮胎途徑 — 即使在該程序仍然合法的州。這也在2024年選舉前引發了一場關於墮胎權利的政治鬥爭。

德克薩斯州的裁決引起了藥品製造商和製藥公司高管的強烈反對，他們表示卡克斯瑪裏克無視了幾十年的法律先例，削弱了FDA監管藥物的權威。

效果較差的方案

如果限制米非司酮的獲取，尋求終止懷孕的婦女將不得不使用米索前列醇，這是一種效果較差的單藥片方案，或在該程序仍然合法的州進行外科墮胎。包括紐約、馬薩諸塞州、華盛頓州和加利福尼亞州在內的幾個州已宣佈計劃儲備米索前列醇以響應德克薩斯州的決定。

保守派法律團體聯盟捍衞自由在一項11月的訴訟中挑戰了FDA批准米非司酮的決定，代表反墮胎醫療組織和一些聲稱曾治療過服用該藥物後出現併發症的醫生。原告稱他們在2002年向該機構提交了一份公民請願書，要求官員審查這一決定，但在2016年被拒絕。

這起訴訟聲稱FDA在沒有足夠科學證據的情況下通過一項專門用於加速批准治療癌症和艾滋病等疾病藥物的程序快速批准了該藥。

此外，該訴訟還對該機構後續幾項放寬該藥物限制的決定提出異議，包括2016年將使用窗口從懷孕七週延長到十週以及最近一項允許該藥物通過郵寄方式分發的決定。

此案件為“醫生賦泰聯盟訴美國食品藥品監督局”，案號為2:22-cv-00223，美國得克薩斯州北區聯邦地區法院（阿馬裏洛）。上訴案件為“醫生賦泰聯盟訴美國食品藥品監督局”，案號為23-10362，第五巡迴上訴法院。