歐洲最新與藥企的鬥爭全都是關於等待 - 彭博社

一輛温控冷藏貨車離開了輝瑞公司位於比利時普爾斯的設施。

攝影師：Geert Vanden Wijngaert/Bloomberg你好，我是在柏林的娜奧米。今天我將告訴你一個我們在德國比大多數歐洲其他國家更有優勢的方式，以及一個有爭議的嘗試來改變這種情況。但首先…

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想要新藥？排隊吧…

在2020年底第一批新冠疫苗在歐洲獲得批准後的幾個小時內，一個以 比利時小鎮 以啤酒而聞名的小鎮開始向整個歐洲運送疫苗。從柏林到布加勒斯特的人們幾乎同時開始接種疫苗。

很難言之過早。即使 歐洲藥品管理局 可以在27個成員國範圍內推薦藥物授權，但實際上藥物到達患者手中的時間可能相差數年。德國是最快的，藥品製造商在藥物首次引入市場時有很大的自由裁量權。根據行業團體EFPIA最近的一項 調查，德國患者在平均128天后就可以獲得最新批准的藥物。

在法國，政府價格管制立即生效，獲取服務大約需要四倍的時間。最慢的是羅馬尼亞和馬耳他，患者平均等待兩三年以上。

消除這種差異是布魯塞爾上月底提出的修訂後的藥品計劃的一個主要目標，這個計劃可能會被討論數月甚至數年。歐盟委員斯特拉·基里亞基德斯在推特上寫道，藥品應該“隨時對所有歐盟公民具有可及性、可獲得性和可負擔性，無論他們住在哪裏”。

該提案通過為公司提供延長臨牀試驗數據關鍵保護的機會，鼓勵它們在獲批後兩年內在整個歐盟推出新藥品。

問題在哪裏？公司討厭這個想法，EFPIA稱其“根本有缺陷”和“一個不可能實現的目標”，因為它設定了太多障礙，這將削弱創新並降低競爭力。

“你需要去每個成員國，”布魯塞爾Cooley LLP的合夥人伊麗莎白安·賴特説。“這是27個申請，27個審查，27個後續問題，定價和報銷，然後與推出相關的所有商業活動。”

問題的一部分在於“推出”這個詞，行業律師表示。“你可以在任何獲得報銷的國家銷售，但如果價格低得多，那麼推出將成為一項虧損的行動，”布魯塞爾Sidley Austin LLP的合夥人馬爾滕·默倫貝爾特説。此外，準備在第二年結束時推出意味着需要更早達成報銷協議，以便公司可以為發貨做準備，他説。“你不能只是讓產品神奇地進入供應鏈。”

新提案擴大了複方藥房的範圍，他們可以使用基礎成分混合藥物，為每週的醫院供應制造藥品的副本。如果第三方團體通過臨牀試驗表明添加新適應症會有效，歐洲當局也可以強制公司在產品標籤上添加新適應症，Meulenbelt説。

這兩項規定都削弱了藥品製造商的權力，他們可能更願意為新適應症開發一種新的、可能更昂貴的藥物版本 —— 見證對將一種癌症藥物重新用於眼部疾病的辯論或使用另一種癌症藥物治療多發性硬化。

然而，一切都不會一夜之間改變。如果當前的提案在2024年10月當前歐洲委員會任期結束之前沒有通過，程序將重新開始。Wright説，“那將需要一些時間。” —— Naomi Kresge

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