藥物短缺，質量問題引起白宮秘密關注 - 彭博社

白宮坐落在華盛頓特區的一個電視攝像機旁。

攝影師：Andrew Harrer/Bloomberg隨着美國藥品短缺達到五年來的最高點，對藥品安全的擔憂日益加劇，拜登政府悄悄地組建了一個團隊來解決困擾美國藥品供應的長期問題。

自年初以來，一羣白宮官員經常會面，以增加藥物的供應量和質量，據幾位知情人士透露。隨着美國人在尋找常見藥物如抗生素時遇到困難，以及在發生像致命眼藥水這樣的備受關注的安全疏漏時，這一努力變得更加緊迫。

拜登政府首次將目光投向藥品短缺和質量問題是在2021年，作為將製造業帶回美國的努力的一部分。但修復藥品供應鏈尤為具有挑戰性，促使更加認真的努力。

總統喬·拜登的首席國內政策顧問蘇珊·賴斯一直是這個團隊的主要推動力量，據兩位知情人士透露。該團隊由國內政策委員會和國家經濟委員會領導。

賴斯將於本月晚些時候離職，據一位知情人士透露，她要求該團隊在初春前完成提案，提出美國政府可以執行的切實可行的想法。據五位熟悉談話內容的人士稱，該團隊未能按時完成這一時間表，因為他們與食品藥品監督管理局達成共識的過程中遇到了困難。

大多數接受採訪的人要求匿名。在被要求評論時，一位拜登政府高級官員表示，白宮團隊的工作是延續政府關注確保國家藥品供應韌性的工作。

FDA參與

兩位熟悉該團隊努力的人表示，FDA拒絕全面回答問題，並暗示該機構缺乏資金或權力來實施白宮團隊提出的某些改變。

一位匿名的FDA官員表示，該機構一直在與白宮合作，但無法獨自解決供應問題，因為更大的市場力量正在推動仿製藥生產商退出市場，導致短缺。該官員表示，批量購買藥品的公司會讓製造商相互競爭並壓低價格，這會縮小製造商的利潤空間，導致他們沒有足夠的資金來維持健全的供應鏈，或者在某些情況下停止生產藥品。

另一位FDA官員表示，該機構建議給予仿製藥生產商激勵，如減税以促進美國製造。

活躍的藥品短缺

短缺的治療方案繼續困擾着美國

來源：猶他大學藥品信息服務

數字反映了每年末的總短缺情況

“我們仍致力於與政府、學術界和行業合作，加強和多樣化供應鏈，進一步解決藥品短缺問題，確保美國人繼續獲得高質量、安全和有效的藥品，”FDA在一份聲明中表示。

薄利多銷

仿製藥價格便宜，利潤薄如刀片，因此製造商盡一切可能降低成本。這些公司在印度和中國等成本較低的國家的工廠生產，受到的監管較少，安全問題容易出現，導致召回和短缺。而且公司不會生產大量過剩的藥物，因為他們負擔不起，留下很少的餘地來應對需求的意外激增。

為了解決這些問題，白宮小組已經與各種參與者會面，包括馬克·庫班的折扣藥品公司Cost Plus Drugs、紐約大學朗格尼醫療中心的藥劑主任以及康涅狄格州的獨立檢測實驗室Valisure等人。根據消息人士透露，該聯盟還經常與五角大樓、衞生與公眾服務部和FDA保持溝通，衞生與公眾服務部負責監督FDA。

白宮正在考慮的一些想法包括：開發可以在藥物短缺發生之前預見潛在短缺的工具，為製造設施創建質量評分，增加FDA的不宣佈檢查，對進口產品進行嚴格測試，要求外國製造商保留電子記錄而不是紙質記錄，因為後者可以被銷燬。

在彭博新聞報道了白宮努力的細節之後，作為最大的仿製藥生產商之一的泰華製藥工業有限公司的政府事務主任在社交媒體上寫道，繁瑣的額外法規將加劇短缺。

白宮團隊已經與其他藥品行業高管會面，三位知情人士表示。泰瓦公司首席執行官理查德·弗朗西斯週三表示，他尚未與該團隊會面，但他“很高興政府將注意力集中在像藥品獲取這樣關鍵的事情上。”

製藥供應鏈在一定程度上對政府來説是獨特困難的，因為多年來美國一直採取不干預藥品製造的方式。

“行業內對更多透明度或任何需要在這個低利潤行業中增加成本的事情都存在很大的阻力，”麻省理工學院講師、前拜登總統制造業和經濟發展國家經濟委員會特別助理伊麗莎白·雷諾茲表示。“我們必須找到方法提供投資質量的激勵，或者制定要求使他們對質量負責的規定。”

據一位知情人士透露，白宮團隊正準備在未來幾周向領導層提出解決方案。一位高級政府官員表示，該團隊的工作將在本月晚些時候萊斯離任後繼續進行。

萊斯將由拜登的高級顧問、曾在奧巴馬和克林頓政府任職的尼拉·坦登接替。