印度製造的感冒糖漿寄往伊拉克含有毒物，測試顯示 - 彭博社
Zachary Mider
在巴格達一家藥店購買的受污染的Cold Out感冒藥。來源：Valisure LLC一項由彭博新聞委託進行的測試顯示，一種在印度生產並在伊拉克銷售的感冒藥受到有毒化學物質的污染，這是關於全球兒童使用的糖漿藥物的一系列令人震驚的揭示中的最新一例。
根據美國獨立實驗室Valisure LLC的測試結果，三月份在巴格達一家藥店購買的一瓶Cold Out含有2.1%的乙二醇，這是被廣泛接受的限量的21倍。這種化合物對人類有致命危險，去年印度製造的止咳糖漿在岡比亞和烏茲別克斯坦造成大規模兒童死亡事件中起到了作用。
彭博向世界衞生組織以及伊拉克和印度官員於7月8日分享了測試結果。世衞組織告訴彭博，他們認為Valisure的測試結果“可接受”，如果伊拉克政府確認該產品在那裏銷售，他們將發佈警報。目前尚未宣佈任何公開警報或召回。
伊拉克衞生部發言人Saif al-Bader在接受採訪時表示，衞生部對藥品的進口、銷售和分發有“嚴格的規定”。他拒絕回答有關Cold Out的具體問題。
這是一年中第五次發現印度出口商的藥物含有過量乙二醇。除了岡比亞和烏茲別克斯坦的爆發外，政府實驗室的檢測還發現馬紹爾羣島和利比里亞的其他受污染產品，儘管這些藥物沒有報告的相關疾病。
冷外標籤表明這是由Fourrts（印度）私人有限公司製造的，總部位於金奈的製造商，向包括英國、德國和加拿大在內的50多個國家出口藥品。該公司的一位副總裁巴拉·蘇倫德蘭説，Fourrts將冷外的生產外包給另一家印度公司，即總部位於浦杜切裏的Sharun製藥私人有限公司。
在彭博社的詢問之後，Fourrts檢測了他們手頭上的一份冷外樣品，發現沒有受污染，蘇倫德蘭説。他説，印度監管機構從Sharun的工廠中沒收了其他樣品，而Fourrts並未被告知這些檢測結果。國家藥品管理局和兩家地方監管機構的官員要麼沒有回應評論請求，要麼表示他們沒有信息可分享。Sharun的高管也沒有回應評論請求。
去年在岡比亞的爆發造成60多名兒童死亡，烏茲別克斯坦的爆發造成約20人死亡。這些事件再次引發了關於印度藥品出口質量的質疑，印度是最大的仿製藥生產國，並自稱為“世界的藥房”。
世界衞生組織本月表示，喀麥隆今年因一種咳嗽糖漿導致12名兒童死亡，該糖漿含有不安全水平的二甘醇，這是一種類似的有毒化合物。在這種情況下，藥品包裝上沒有標明生產商，但卻印有另一家印度公司的生產許可證號碼。
有毒咳嗽糖漿的全球傳播
發現被污染的有毒工業溶劑的咳嗽糖漿和其他液體藥物
來源：世界衞生組織；尼日利亞國家食品藥品管理局；彭博報道。
* 喀麥隆的"Naturcold"藥品標籤上包含了印度Riemann實驗室的生產許可證號碼。Riemann公司代表確認公司曾生產Naturcold糖漿，但沒有確認生產的批次。
今年早些時候，作為對全球不安全藥物貿易的調查的一部分，彭博從柬埔寨、格魯吉亞、加納、印度、伊拉克和肯尼亞的藥店購買了33個印度製造的糖漿樣本。這些藥物由總部位於康涅狄格州紐黑文的Valisure實驗室使用氣相色譜-質譜儀進行了測試。實驗室發現了四個樣本，都是不同品牌，含有乙二醇、二甘醇或兩者的化合物。
在考慮藥品是否含有不安全水平的乙二醇或二甘醇時，世界衞生組織使用了0.1%的指導原則。超過這個水平的“將被視為不符合標準，因此構成健康風險，”該組織次標準藥品團隊負責人Rutendo Kuwana在一封電子郵件中表示。世界衞生組織發言人Sarah Sheppard指出美國食品藥品監督管理局的指導文件使用了0.1%的限值來測試糖漿生產中使用的原材料。
瓦利舒爾對Cold Out樣品進行了五次測試，平均發現乙二醇含量為2.1%，雙乙二醇含量為0.25%。雙乙二醇含量超過了兩倍的限制。其他含有污染物的糖漿中沒有一種超過了0.1%的水平。
彭博社向世衞組織和伊拉克當局提供了測試結果，以及購買該糖漿的巴格達藥店的名稱和位置。世衞組織的謝潑德在本週的一封電子郵件中表示，伊拉克繼續“努力尋找樣本，以確認（或否認）該產品是否在他們的國家以及其他地方銷售。要發出明確的警報，世衞組織和成員國需要確信該產品在特定地點銷售。”
謝潑德繼續説：“我們將在從伊拉克獲得信息確認後立即發佈警報。”
糖漿藥物由少量活性成分懸浮在水溶液中組成。為了使活性成分溶解，製造商會添加溶劑，如丙二醇——一種無害的、清澈的、甜味的液體。
乙二醇和雙乙二醇在化學上與丙二醇相似，但更便宜且高度有毒，用於工業應用，如防凍液和制動液。通常，當化學交易商錯誤地將其中一種化學品標記為丙二醇時，就會發生污染。藥品製造商應該在使用之前對丙二醇進行污染測試，但並不總是這樣。
針對過去一年曝光的污染事件，印度藥品管理機構於6月開始要求在出口前在政府實驗室測試咳嗽糖漿。
伊拉克獲得的Cold Out的包裝顯示其是在2022年1月生產的。世界衞生組織表示，正在調查丙二醇價格上漲是否導致了最近的污染案例。除了與印度藥物有關的案例外，去年印尼發生的一起由國內生產的藥物引起的爆發導致約200名兒童死亡。
根據印度市場研究公司ChemAnalyst的數據，2020年中國的丙二醇價格翻了三倍，2021年印度也是如此，並持續升高了一年多。這增加了將廉價溶劑冒充丙二醇的潛在利潤。
Valisure以發現藥物和個人護理產品中的危險化學物質而聞名。其2019年對暢銷胃灼燒藥Zantac中的污染進行的研究導致了召回和最終市場退出。Valisure與包括Kaiser Permanente在內的醫療保健公司合作，為藥品產品進行質量測試。