日本希望如何解決所謂的藥物差距：展望 - 彭博社

在日本京都一家藥店外展示。該國正在努力縮小其居民可獲得的藥物與美國和歐洲提供的藥物之間的差距。

攝影師：Kosuke Okahara/Bloomberg你好，我是Kanoko在東京。近年來，在美國和歐洲批准但在日本無法獲得的新藥清單不斷增長，政府計劃改變這種情況。但首先…

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注意（藥物）差距

日本是繼美國和中國之後的世界第三大製藥市場，擁有武田和愛智等巨頭。然而，在美國和歐洲獲批但在這裏無法獲得的藥物數量激增。

現在官員們正在採取行動解決這個問題。

衞生部門正在為下一財政年度撥款，設立一個在美國的日本藥物審評員辦公室，以簡化藥物開發和批准流程，從而鼓勵美國生物技術公司在亞洲國家推廣藥物。

日本藥品和醫療器械管理局的辦公室可能位於華盛頓，將與美國食品藥品監督管理局密切合作。據當地《讀賣新聞》上個月報道，該機構計劃為藥物開發提供免費諮詢，並參加會議吸引藥企在日本的投資。

官員最近表達了對西方與日本之間可獲得藥物的差距的擔憂。截至3月，有143種新藥對日本人不可獲得，其中約60%沒有計劃開發上市，根據政府小組六月的一份報告。這些不可獲得的治療方法包括用於癌症患者和一些罕見疾病患者的藥物。

大多數這些不可獲得的藥物是由新興生物技術公司發現和開發的，這些公司可能沒有足夠的能力為日本開發藥物，該小組表示。

導致這些藥物不可獲得的一個關鍵原因是，對於小公司來説，進入日本的製藥市場的障礙仍然很高。日本要求進行涉及當地患者的臨牀試驗，設定藥物價格上限，甚至每兩年削減一次，以節省支付日益增長的老年護理成本的資金，限制了投資回報，這對投入開發每種藥物的企業造成了限制。

在美國設立辦公室可能有助於與小公司建立關係，並可能將它們與有意將藥物引入日本的初創公司匹配。有像Aculys Pharma Inc. 這樣的本地初創公司 — 得到軟銀集團的支持 — 專注於授權尚未引入日本患者的療法。

“全球藥物發現環境正在發生變化，越來越傾向於依賴初創公司尋找新的藥物種子，”政府小組在其報告中表示。“隨着日本的吸引力下降，有時會決定不在日本繼續開發。”

時間會告訴我們，這一努力是否開始為需要藥物的日本患者帶來更多選擇。 —松山佳乃子

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