減肥藥物引發自殺風險,引發更多問題 - 彭博社
Deirdre Hipwell
歐盟藥品監管機構要求包括諾和諾德和禮來公司在內的製藥公司提供更多信息,因為他們正在審查一類新的減肥藥物可能存在的自殺念頭風險。
歐洲藥品管理局在7月份開始調查這個問題,此前有報道稱服用抗肥胖藥物的人出現了自殺念頭和自傷行為。審查重點放在所謂的GLP-1治療,這一類藥物包括諾和的Wegovy減肥針劑以及其糖尿病藥物Ozempic。這些藥物是製藥行業中最暢銷的產品之一。
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歐洲藥品管理局的安全委員會在週五的一份聲明中表示,他們已經審查了所有臨牀試驗證據和相關文獻,並補充道:“雖然目前還不能得出因果關係的結論,但仍有幾個問題需要澄清。”
委員會已經同意進一步列出需要這些藥物製造商回答的問題,並表示將在4月份的會議上再次討論這個話題。
儘管它們用於減肥的歷史相對較短,GLP-1藥物在治療糖尿病方面已有15年以上的歷史。歐洲藥品管理局的調查還包括利來公司糖尿病藥物Trulicity中的活性成分dulaglutide,以及阿斯利康的糖尿病藥物Byetta。
“患者安全是禮來公司的首要任務,”該公司發言人週五告訴彭博社。“我們將繼續在我們例行的監管審查過程中回應與度拉魯肽相關的安全信號。”